现场检查不符合中药材GAP认证标准的，不予通过中药材GAP认证，由局认证中心向被检查企业发认证不合格通知书。第十九条认证不合格企业再次申请中药材GAP 受国家食品药品监督管理局的委派，承担对生产企业的中药材GAP认证现场检查、跟踪检查等项工作。第二十六条中药材GAP认证检查员必须加强自身修养和知识更新 ...
//www.110.com/fagui/law_128307.html-了解详情
、近期有群众举报、被查处的企业；3、近两年《药品质量公告》中有不合格产品的企业；4、近两年未进行过跟踪检查和其他检查的 情况；0703 药品不良反应报告及其执行情况。0801 企业自检执行情况；0802 接受检查、跟踪检查发现缺陷的整改落实情况。0901 药品委托生产符合规定；0902 委托生产或受托 ...
//www.110.com/fagui/law_112502.html-了解详情
的医疗器械质量检测机构近一年内出具的产品注册型式检测报告。(八)产品质量跟踪报告。(九)所提交材料真实性的自我保证声明。第七条医疗器械体外诊断试剂 质量体系考核(认证)的有效证明文件。(五)注册产品标准及编制说明。(六)产品质量跟踪报告。(七)所提交材料真实性的自我保证声明。第三章境外生产医疗器械体外 ...
//www.110.com/fagui/law_94673.html-了解详情
，提升质量，丰富内容。（4）加强药品检验能力建设。瞄准国际先进水平，跟踪检验的科技前沿，切实加强药品检验国家实验室建设。以申报药品检测国家实验室认可和 2007年8月31日公布并正式实施。（六）集体性食物中毒食物中毒是指食用了被生物性、化学性有毒有害物质污染的食品或者食用了含有毒有害物质的食品后出现的 ...
//www.110.com/fagui/law_296763.html-了解详情
，如实记录现场检查情况，检查结果应当以书面形式告知被检查单位。需要整改的应当提出整改内容及整改期限，并实施跟踪检查。第二十七条 省、市、县局在 的变动及审批情况；(四)药品生产企业接受监督检查及整改落实情况；(五)不合格药品被质量公报通告后的整改情况；(六)检查机关需要审查的其他必要材料。监督检查完成 ...
//www.110.com/fagui/law_128861.html-了解详情
，如实记录现场检查情况，检查结果应当以书面形式告知被检查单位。需要整改的应当提出整改内容及整改期限，并实施跟踪检查。在进行监督检查时，(食品)药品监督管理部门应当指派两名以上检查人员实施监督检查，检查人员应当向被检查单位出示执法证明文件。(食品)药品监督管理部门工作人员对知悉的企业技术秘密和业务 ...
//www.110.com/fagui/law_93493.html-了解详情
汇总，分别报市安全生产监督管理部门和市级行业管理部门登记备案。安全生产隐患排查治理跟踪整改制度一、为使安全生产隐患整改到位，各地各部门要层层签订《安全生产事故 生产工作目标考评。对市政府或市安委会(市安委办)督办事项未整改落实到位而被通报的,一次扣0.2分（从市政府工作目标考评安全生产分值中扣减）。八 ...
//www.110.com/fagui/law_330795.html-了解详情
配制情况。以注射剂生产企业、近期被举报的企业、药品质量监督抽验中有不合格药品的企业及近2年内未跟踪检查的企业、在跟踪检查中发现问题的企业为重点 。（三）在药品流通环节，主要是规范药品经营主体行为1.加强药品经营企业GSP的跟踪检查，严肃查处不按GSP要求开展经营活动的行为。依法查处和取缔各种形式的无证 ...
//www.110.com/fagui/law_297310.html-了解详情
管理规范》（GMP）。开展GMP认证跟踪检查，重点检查生物制品、注射剂生产企业、近两年监督抽验有不合格产品以及近期被投诉或举报的企业，对不按 ，依法吊销其药品经营许可证和营业执照。? 继续推进药品分类管理工作。结合GSP认证后跟踪检查和日常监督检查，督促企业完善并认真执行处方药与非处方药分类管理制度 ...
//www.110.com/fagui/law_293758.html-了解详情
及审批情况；(四)药品生产企业接受监督检查及整改落实情况；(五)不合格药品被质量公报通告后的整改情况；(六)检查机关需要审查的其他资料。监督检查完成 管理局应组织对经其认证通过的药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》跟踪检查；应对经省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理部门认证通过的生产企业 ...
//www.110.com/fagui/law_93720.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务