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第一章 总则 第一条 为加强进口药品的监督管理,保证进口药品的质量和安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,特制定本办法。 关联法规:全国人大 进口药品注册证》载明的生产国有关部门出具的产地证明原件。 (四)申报品种的购货合同副本。 (五)申报品种的装箱单、运单和货运发票。 (六)申报品种的 ...
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的复印件,应当与供货单位签订确保疫苗质量的质量保证协议书,并在采购时签订书面合同。(三)疫苗的收货验收场所应符合疫苗储存的要求。收货时应重点检查疫苗 预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应时,应立即报告所在地卫生主管部门和药品监督管理部门,并按照有关规定予以处理。 四、疫苗批发企业应具备与疫苗经营规模 ...
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管理办法》规定的程序和要求办理《药品生产许可证》。(一)州市食品药品监督管理部门负责新开办中药饮片生产企业申办《药品生产许可证》或者增加中药饮片生产范围的 平面图的影印件及复印件;(八)项目实施计划;(九)建设地址的土地使用证明或租赁合同等证明材料。申请人应当对其申请材料内容的真实性负责。第八条符合本 ...
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证书或者卫生登记证书后,方可生产、加工、储存出口食品。第三条 国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)主管全国出口食品生产企业卫生注册、登记工作。 社会实验室承担企业卫生质量检验工作的,该实验室应当具有相应的资格,并签订合同。第十六条 出口食品生产企业应当保证卫生质量体系能够有效运行,达到如下 ...
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要立即行动起来,采取积极有效措施,切实加强对元旦、春节食品安全和市场的监督管理。现就有关问题通知如下:一、提高思想认识,高度重视元旦、春节 的行为。重点打击非法经营旅游业务、制售不合格质次价高旅游商品、利用不平等格式合同侵害旅游消费者合法权益以及发布虚假旅游广告的违法行为,依法查处商业欺诈、欺行霸市、 ...
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人民共和国药品管理法》及相关法律、法规规定,结合深圳市实际,制定《深圳市药品零售企业监督管理暂行规定》。现予印发,请遵照执行。二○○二年七月一日深圳市药品零售 (六)所有从业人员《健康证》复印件;(七)营业场所、仓库的房屋租赁合同复印件;营业场所为自有的,须提交房屋产权证复印件。(八)药品经营质量管理 ...
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履行的经济合同。本规定不适用于涉外经济合同和技术合同。第三条市、县(市)工商行政管理部门统一负责本辖区内经济合同监督管理工作,其主要职责是:(一) 争议,由当事人协商解决,协商不成的,提交xx仲裁委员会仲裁;(二)因履行本合同发生的争议,由当事人协商解决,协商不成的,依法向人民法院起诉。第八条订立经济 ...
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集中采购的药品品种(规格)和数量计划,根据计划,经地区或单位药品集中招标采购管理办公室集体审核后制定招标文件。(二)组织招标1.认真汇总各医疗机构药品采购 中标企业和有关医疗机构依据招标文件规定和双方的购销合同,做好药品配送工作。第二十七条 省级卫生行政主管部门、省药品监督管理部门成立药品集中招标采购 ...
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的通知》(国办发[2000]16号)和国务院七部门《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》、《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》,进一步加强 ;确定中标备选品种;确认中标品种;确定采购计划;发布中标通知书;签订药品购销合同;公布中标药品临时零售价等。第二十二条年度药品集中招标目录由联合招标 ...
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工作转包;如果不能完成部分工作,应事先由申办者与其他相关机构签署相关委托合同。第二十九条研究室或实验室不应擅自增加试验内容和改变试验方法。申办者如 (第二版)并在国家局网站向社会公开征求意见。2011年6月前收到来自各级药品监督管理部门、药物临床试验机构、药品研发企业和个人反馈意见和建议80余条,通过 ...
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