佰元。 六、受管制的精神药物品种清单，每年由卫生部和海关总署参照联合国发布的资料予以公布，各部门在执行有关规定时应以最新版的清单为准。 七、自本 、英文填写清楚。字迹不清，填写项目不全者恕不受理。精神药品出口申请表.出口单位名称及地.进口单位名称及地.药品出口方1.详细说明出口药品目2.药品说3.备 ...
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要求。向企业经营所在地的市药品监督局分局提出申请，填写《北京市保健食品(经营)卫生许可证申请书》，并提交相关的资料：(一)法定代表人或者负责人资格证明(董事会决议或任命文件) ，保证内容真实、可靠。原发证机关应在20个工作日内对所提交的资料进行认真审查，符合变更条件的，制发新的卫生许可证并收回旧证，原 ...
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事故后，方可按正常产品处理。6801 应建立批生产纪录。批生产纪录应及时填写、字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。6802 药品不良反应监测报告工作。8101 对用户的药品质量投诉和药品不良反应，应有详细记录和调查处理。8102 应及时向当地药品监督管理部门报告药品不良反应。8201 ...
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向开办企业所在地市级药品监督管理局提出申请，填写《药品经营许可证申请审查表》（附件一）表1一式三份，并报送以下申报资料：1、设立药品零售连锁企业申请(设立 （附表3）；8、企业经营设施、设备情况表（附表4）；9、经营场所功能布局平面图（标明详细地址、部门名称、面积）；10、仓库平面布局图（标明详细地址 ...
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留样的处理应当有详细记录。第二十条许可检验机构应当具有符合档案存放条件的场所，并设专人管理。许可检验机构应当建立许可检验档案资料整理、保存、查阅 ，签字人应当为经质量监督管理部门确认的许可检验机构授权签字人。封面日期应当填写许可检验机构授权签字人的最终审核日期。检验报告空白处应当有“以下空白”标记。多 ...
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评价报告和三批产品的卫生学检验报告；(六)国内外的研究利用情况和相关安全性研究资料及人群安全食用情况；(七)产品样品；(八)标签和/或说明书；(九)有助于申报的其它 在大多数卫生行政部门来说仍然是陌生的。尽管已制定了较细致的标示规定，要理解和保障工作的顺利，制定更加详细的《手册》和教材，分批、分层组织 ...
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场地合法使用的有关证明； (七)法律、法规、规章规定或市食品药品监督管理局要求提供的其他资料。申请特定种类食品生产或现制现售的，还应当提供下列资料 食品经营者名称全称； (二)地址栏按经营场地的详细地址填写； (三)经营方式和范围按本《办法》附件五的内容填写； (四)食品卫生许可证编号按本《办法》附件 ...
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使成本明显降低，或质量显著提高，可允许该药品生产企业在新药的保护期内提出生产的申请，并报送详细技术资料与业经批准并已上市的新药产品进行对比的资料， (指国内已批准的新药过了保护期后其他药厂对该品种的仿制)，必须向所在地卫生厅(局)提出申请，填写仿制药品申请表，并报送有关技术资料。经省级药品检验所对连续 ...
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者，方可作为同批进行抽样。 四、抽样通则：(一)抽样前，应当与报验资料核对外包装，唛头号或合同编号，药材名称，产地或出口地(生产厂商名)，数量等。 ')国家食品药品监督管理局制注 意 事 项一、此记录单一式三份，由药品检验所填写。一份交负责通关备案的口岸或边境口岸(食品)药品监督管理局，一份交申请人( ...
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收到《进口药材检验报告书》后2个工作日内，将全部进口药材流通、使用的详细情况，报告所在地口岸药品监督管理局。所在地口岸药品监督管理局收到《进口药材检验报告书 十二条 本办法自2004年月日起实施。附件1进口药材申报资料要求一、申请一次性批件(一)填写《进口药材申请表》1式2份。(二)提供以下证明文件或 ...
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