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药典》(2005年版)中药起草和复核技术要求外,尚有下述问题需要明确:处方:按照我局的要求,除国家保密品种外(需出示国家保密的证明),所有药味和药量均 过敏反应的因素、严重程度、发生率进行调研。根据研究结果作出相关对策或采取有效的措施,如改进工艺、研制相关的皮肤试验制剂、修改药品说明书中的【用法用量】 ...
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与申报企业代表接触。第十三条参加论证会的专家及会议工作人员应对会议评议情况及结果保密。不得泄露企业提出应予保密的有关材料。第十四条专家审议企业申报资料的重点 动力和环境等方面采取措施保证产品质量的情况。(二)原料采购。申请单独定价药品生产企业对自产或采购原辅料的质量要求。(三)生产技术和工艺。申请单独 ...
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不得少于3年。粮食经营者报送的基本数据和有关情况涉及商业秘密的,粮食行政管理部门负有保密义务。第十五条从事粮食收购、加工、销售的粮食经营者,必须按规定执行最低粮食 、无鼠雀、无事故;(二)应当有经过专业培训并掌握粮食保管、防治技术的专业人员;(三)对储存的粮食进行消毒、杀虫、灭鼠处理的,应当严格执行 ...
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和要求,有条件的单位应设立相应机构、建立相关的管理制度、配置工作人员、进行人员培训和专业技术的准备,在药品临床试验中积极地按《规范》要求进行工作。 制度。10.临床观察、实验检查的项目和测定次数、随访步骤。保证受试者依从性的措施。11.中止和撤除临床试验的标准,结束临床试验的规定。12.疗效评定标准, ...
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采购和集中议价采购文件范本(试行)》(以下简称《文件范本》),作为《工作规范》的技术操作性文件,供各地在开展药品集中招标采购工作时使用。 各地在执行《工作规范》 与评标、定标有关的其他情况。第四十六条招标人应当采取必要措施,保证评标活动在严格保密的情况下进行。任何单位和个人不得非法干预、影响评标的过程 ...
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卫生监督员,对生产经营者提供的要求保密技术资料有保密的义务。第三十条发生食物中毒的单位和接受病人进行治疗的单位,除采取抢救措施外,应当根据国家和省 的,由主管部门给予经济处罚或者行政处分。对食品卫生监督员、检查员和其他食品卫生管理人员依法履行职责,进行阻挠,或者诬陷、诽谤、打击报复的,应视其情节轻重 ...
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下列各项审议试验方案:(一)研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加临床试验,人员配备及设备条件等是否符合试验要求;(二)试验方案是否充分考虑了伦理原则,包括 的了解。21.必须始终尊重受试者保护自身的权利。尽可能采取措施以尊重受试者的隐私、病人资料的保密并将对受试者身体和精神以及人格的影响减至最小。 ...
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生产经营企业应当建立健全本单位的食品安全管理制度,配备专职或者兼职食品安全管理人员,做好对所生产经营食品的检验工作。鼓励社会第三方食品检验机构开展食品安全检验 包装等方式以其他形式进行销售,或者未采取染色、毁形等措施销毁过期食品的,由质量技术监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门按照各自职责,没收 ...
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经营者进行食品卫生法律、法规、规章和食品卫生知识的宣传培训,组织对从业人员进行健康检查。关联法规:全国人大法律(1)条第二十条 城乡食品集市贸易的 的技术资料,负有保密的责任。第二十六条 县级以上卫生行政部门对已造成食物中毒事故,或者有证据证明可能导致食物中毒事故的食品生产经营者,除依法采取控制措施 ...
//www.110.com/fagui/law_214932.html-了解详情
要明确机构和人员负责打击食品安全违法犯罪,对隐蔽性强、危害大、涉嫌犯罪的案件,根据需要提前介入,依法采取相应措施。公安机关在案件查处中需要技术鉴定的, ,规范奖励审定、奖金管理和发放等工作程序,确保奖励资金及时兑现。严格执行举报保密制度,保护举报人合法权益。对借举报之名捏造事实的,依法追究责任。(二 ...
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