条药品零售企业必须建有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录的记载项目，按照第十条购销记录中购进的规定执行。药品购进记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得 《药品经营企业许可证》的，借药品经营企业提供的条件参加药品经营的；（八）没有《药品经营企业许可证》从事进口药品国内销售的；（九）违反本办法第五条 ...
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农村药品集中配送进程。具有药品批发经营资格、通过GSP认证的法人药品批发企业在没有药品批发企业的乡镇设立区域性药品配送点的，由设区的市级药品监管机构按照 销售药品；(四)调入、销售药品，必须有真实、完整的调入、销售记录，记录必须注明药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、调入(销售 ...
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合格的药包材。第四十四条《药包材注册证》或者《进口药包材注册证》有效期届满前，国家食品药品监督管理局不予再注册的，注销原《药包材注册证》或者《 %(含70%)为合格，出现下列情况之一者实行否决：0评分明细表中有一大项达不到本大项总分的70%。1没有独立质量管理部门或质量管理专职人员，(即企业和部门质量 ...
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管理部门出具的受让方的卫生许可证及符合《保健食品良好生产规范》的证明文件应在有效期内，载明的企业名称应与受让方名称一致，许可范围应包含申报产品。(五) 等情况总结报告。(三)在中国境内销售的最小销售包装、标签和说明书实样(没有销售的，可不提供)。(四)进口保健食品申请再注册，如申请人委托境内的代理机构 ...
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证书的有效性证书有效期为3年。认证机构通过每年的监督来确保酒类产品生产质量的持续有效性。认证证书持有人拒绝认证机构对其实施监督检查的，认证机构有权撤销其 设备超出限值时受影响的不合格品的放行。7.2.7当发现法定的监视和测量设备没有按照规定的限值操作时，应按程序规定采取措施。7.2.8*当不存在上述 ...
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不能与高钙盐碱性溶液共用。[药物过量]尚无药物过量的报道。[规格][贮藏][包装][有效期][批准文号][生产企业]名称：地址：电话：邮编：附件2：果糖二磷酸钠注射液 者、高磷酸血症及肾衰竭患者禁用。[注意事项]给药前应肉眼观察一下有无特殊情况，轻微发黄并不影响药效。用药注意事项：注射过程中药液外渗到 ...
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、经营、使用范围，从具有药品生产、经营资格的企业采购药品；但是，采购没有实施批准文号管理的中药材除外。药品生产、批发企业不得向不具有法定资格的药品 医师；(二)产品名称、注册证号、产品编码、规格型号、生产日期、生产批号、有效期；(三)生产企业名称、注册地址、生产地址、生产企业许可证号；(四)供货单位 ...
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药品在中国临床使用的法定说明书。 第十三条 对特殊病种的治疗药物，在中国尚没有其它替代药物的情况下，国家药品监督管理局可采取加快审批措施。 第十四条 的注册代理在注册证期满6个月前，向国家药品监督管理局提出申请，超过注册证有效期的按新申请注册品种管理。 第二十三条 申请换发《进口药品注册证》须填写《 ...
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注销其批准证明文件：(一)按《药品管理法》规定属于撤销的药品；(二)在规定时间内没有提出再注册申请的药品；(三)不具备《药品管理法》第八条规定的所生产药品 规定履行药品不良反应监测或发现有严重不良反应的；(七)其他不符合规定的。关联法规：全国人大法律（1）条第一百六十二条 有效期届满，未申请再注册或者 ...
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企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期；(四)除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装；(五) 的补充申请，由国家食品药品监督管理局备案。国家食品药品监督管理局受理后20日内没有提出异议的，申请人可以执行相应的补充申请事项。第一百三十五条 对改变 ...
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