受理申请后的5日内向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。根据需要，国家食品药品监督管理局可以对受让方产品的生产现场进行核查。第五十 (一)保健食品批准证书持有者申请注销的；(二)确认产品存在安全性问题的；(三)违反法律法规规定，应当撤销其保健食品批准证书的；(四)依法应当注销的其他情形。第九 ...
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依法纳税的良好记录；（四）两年内在经营活动中无严重违法记录；（五）法律法规规定的其他条件。第十二条药品招标代理机构是指依法经药品监督管理部门会同卫生 条第五十一条药品招标代理机构和联合招标人根据价格主管部门批准的收费标准收费。第五十二条与药品集中招标采购活动相关的单位和人员在药品招标采购活动中必须公正 ...
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四条迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法等资料应当包括：（一）根据预期用途和使用条件，提供向食品或食品模拟物中迁移试验数据资料、迁移试验检测 清楚，不得涂改。四、填写此表前，请认真阅读有关法律法规及《食品相关产品新品种行政许可申报与受理规定》。五、国内申请人可不填写英文名称，个人申请无须加盖 ...
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四条迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法等资料应当包括：（一）根据预期用途和使用条件，提供向食品或食品模拟物中迁移试验数据资料、迁移试验检测 清楚，不得涂改。四、填写此表前，请认真阅读有关法律法规及《食品相关产品新品种行政许可申报与受理规定》。五、国内申请人可不填写英文名称，个人申请无须加盖 ...
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、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 为落实《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，规范基本药物生产秩序，确保基本药物的质量，现就加强基本药物生产 人员的责任。药品生产企业必须严格遵守药品管理的相关法律法规，严格执行《药品生产质量管理规范》和药品生产及质量控制的各项标准要求，确保基本药物质量 ...
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对食品安全科学研究、监测评估及预警分析，并负责检测食品开发、人员培训、相关检测方法标准的起草等技术性工作。2．市级检测机构。主要是对现有检测机构 必须依照国家有关法律法规规定通过计量认证，取得相应资质。质量技术监督部门应定期对外公告已通过认证的检测机构及检验项目。各有关行政管理部门根据履行管理职责的 ...
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监督管理局(药品监督管理局)：为规范疫苗研发行为，指导疫苗研究单位科学地开展研究工作，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法》，我局 和确定具体的研究内容。一、基本原则(一)应符合国家《药品管理法》等相关法律法规的要求；(二)对所预防的疾病的流行情况进行研究，包括疾病的危害程度 ...
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、《海关法》、《药品管理法实施条例》）及相关法律法规的规定，制定本办法。 关联法规：全国人大法律（2）条国务院行政法规（1）条第二条药品的进口备案、报关 口岸药品检验所根据本办法第二十五条的规定不予抽样的；（十三）本办法第十条规定情形的药品，口岸检验不符合标准规定的；（十四）其他不符合我国药品管理有关 ...
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药品、药品类易制毒化学品的委托生产按有关法律法规规定办理。第三十四条药品生产企业接受境外制药厂商的委托，在我国进行加工药品，且不在国内销售使用的 徇私舞弊、玩忽职守的，按国家有关法律法规进行处理。第七章附则第五十条各省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理部门可根据本办法制定具体规定。第五十一条 ...
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提出《风险评估项目建议书》(见附表1);(四)卫生部根据法律法规的规定认为需要进行风险评估的其他情形。第八条 国务院有关部门提交《风险评估项目建议书》时， 评估可以得出结论的;(三)国际政府组织有明确资料对风险进行了科学描述且适于我国膳食暴露模式的。对做出不予评估决定和因缺乏数据信息难以做出评估结论的 ...
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