生产企业另设分厂、在原厂区外另设车间或将部分生产车间分立形成独立生产企业的，申办《食品生产卫生许可证》需提交以下资料⑴《海南省卫生许可申报审批表 控制体系相关材料(包括原材料管理制度、自检证明、卫生管理人员名单等)；⑿法律、法规、规章、标准规定需提供的其它材料。2、消毒产品生产企业卫生许可证有效期四年 ...
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，保持个人清洁卫生，不得化妆和佩戴首饰。工作服不得穿离规定的生产区，不得穿工作服上厕所。 生产车间内严禁吸烟和带入生活用具、食品、个人杂物等。 27．生产人员要 ，试验用动物的使用应符合药典规定，有标记和使用记录。 动物房应建立严格管理制度，清洁卫生应达到规定的标准，应有给水、排污、采光、通风、调温等 ...
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企业（车间）的环境条件、仓储及总平面布置图；７．药品生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通、气锁等），并标明洁净等级 。第八条进口药品ＧＭＰ认证，还应遵守中华人民共和国卫生部关于进口药品管理规定，并实施境外现场监督检查制度。第九条认证委员会秘书处在收到申报资料之日起６０日内作出 ...
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制度工作开展的情况。2.2007年开始，在口岸食品生产经营单位全面实施食品卫生监督分级管理制度。四、保障措施（一）加强领导。全面实施口岸食品卫生监督分级 设专用洗涮水池※充足、有效的消毒设施※充足、完善的餐具保洁设施5设施与设备卫生(34分)生产车间人均占地面积（不包括设备占位）≥1.5米2，高度符合 ...
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药品的包装材料、容器单位，厂区、车间、仓库内外必须清洁卫生，无污染源，并且有严格的卫生管理制度。第十二条凡生产不需药厂清洗而直接使用并接触药品 用于药品包装的直接接触药品的材料、容器产品，必须经所在省、自治区、直辖市医药管理部门组织鉴定，国家医药管理局立项或重要的产品，由国家医药管理局组织技术鉴定， ...
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药品的包装材料、容器单位，厂区、车间、仓库内外必须清洁卫生，无污染源，并且有严格的卫生管理制度。第十二条凡生产不需药厂清洗而直接使用并接触药品 用于药品包装的直接接触药品的材料、容器产品，必须经所在省、自治区、直辖市医药管理部门组织鉴定，国家医药管理局立项或重要的产品，由国家医药管理局组织技术鉴定， ...
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按规定要求填写“药品包装用材料容器注册申请书”，连同所需资料报省、自治区、直辖市药品监督管理部门审批核发《药包材注册证书》，同时，报国家药品监督管理局备案。第十八 应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人负责。第三十三条药包材生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房、 ...
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十一条专库、生产车间暂存库(柜)以及留样室实行双人双锁管理。第二十二条企业应建立麻醉药品和精神药品的取样、留样、退样管理制度。检验部门要 的其他单位，小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业。第二十八条定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经 ...
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药品监督管理局网站（www.sfda.gov.cn）查询并认真组织学习。为严格麻醉药品和精神药品管理,保证《办法》的顺利实施,现就有关事宜通知如下：一、申请麻醉药品、精神药品 条专库、生产车间暂存库（柜）以及留样室实行双人双锁管理。第二十二条企业应建立麻醉药品和精神药品的取样、留样、退样管理制度。检验 ...
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九)与采用申报产品包装的药品共同进行的稳定性试验(药物相容性试验)研究资料。(十)申报产品生产厂区及洁净室(区)平面图。二、申报要求(一)上述第(一)项资料，申请人应当提交 防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并有专人负责。第三十四条药包材生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求制定 ...
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