。第十九条药师应当宣传药品管理法律法规，接受消费者有关药品安全的咨询与投诉，及时跟踪处理并向公众反馈。第二十条药师在执业活动中不得有下列行为：（一）误导消费者把 失信级别的药师，市药品监督部门将每3个月至少跟踪检查一次，及时公示其违法记录和信用等级。第二十七条被评定为警示、失信、严重失信级别的药师，其 ...
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条 为加强药品质量的监督管理，规范日常监督检查行为，提高行政检查效能，维护被检查单位的合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及其 、GSP认证跟踪检查合格的。第十三条有下列情形之一的，应当列为重点监督检查单位，半年或每季度检查一次： (一)去年以来有违法违规行为被处罚的， ...
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窝点22个、收缴假劣一次性注射器72万支、一次性输液器94万支，52名不法分子被公安部门拘留收审或逮捕。取缔药品集贸市场取得阶段性成果。国家药品监督管理局组建以来， 抽验，推动查处无证经营和取缔药品集贸市场工作的深入进行。我们要在去年跟踪抽验中发现的生产或销售不合格药品的企业的成功经验基础上，继续深入 ...
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须按照国家药品监督管理局的规定印制。药品生产企业应对说明书的正确性与准确性负责，主动跟踪药品上市后的应用情况，并在必要时提出修改说明书的申请。第七十条新药经 条药品注册申请的复审，是指国家药品监督管理局依药品注册申请人提出的申请，对被驳回的药品注册申请重新进行审查。第一百六十四条 药品注册申请人如对被 ...
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检验，其确定原则；按实验数据如实出具检验报告；如有委托检验，其被委托方选择的原则、资质、协议及其执行情况。（4）、物料供应商：选择 ，0703药品不良反应报告及其执行情况。0801企业自检执行情况；0802接受检查、跟踪检查发现缺陷的整改落实情况。0901药品委托生产符合规定；0902委托生产或受托 ...
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工作日内，应组织对企业的现场检查。检查前，应将现场检查通知书提前3日发至被检查企业，同时抄送省、自治区、直辖市药品监督管理部门和初审部门。第二十六条认证 管理部门应在企业认证合格后24个月内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查，检查企业质量管理的运行状况和认证检查中出现问题的整改情况。第四十二 ...
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工作情况进行监督检查。已通过药品GMP认证的企业的年检工作，可与药品GMP认证跟踪检查工作结合进行。第十七条市药品监督管理局具体负责本辖区内药品生产企业 监督检查中发现被检查人违反药品监督管理法律、行政法规的，药品监督管理部门应当依法予以查处。对可以免予行政处罚的，应当责令其限期改正，并进行跟踪检查。 ...
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良好生产规范、危害分析与关键控制点体系认证的食品生产经营企业，认证机构应当依法实施跟踪调查；对不再符合认证要求的企业，应当依法撤销认证，及时向有关质量监督、 二）封存可能导致食品安全事故的食品及其原料，并立即进行检验；对确认属于被污染的食品及其原料，责令食品生产经营者依照本法第五十三条的规定予以召回、 ...
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器械质量认证体系。依法监督实施GMP、GSP认证，强化属地监管责任，加强对认证后跟踪检查和日常监督。积极稳妥地实施GAP、GLP认证检查和药物临床试验资格认证。 和其他组织的合法权益。对经复议后撤销或变更原具体行政行为的，督促被申请人及时整改和反馈，达到纠正错误、改进工作的目的。加强行政复议队伍建设， ...
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工作的评估；9．药品生产专项检查表（见附表），要对每一个被检查企业逐一填写，一并上报。药品生产专项检查表编号：企业名称许可证编号生产 ；0703药品不良反应报告及其执行情况。0801企业自检执行情况；0802接受检查、跟踪检查发现缺陷的整改落实情况。0901药品委托生产符合规定；0902委托生产或受托 ...
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