医疗机构、事故发生现场、食品生产经营场所等相关场所，根据调查需要和相关规范采集标本和样品，了解有关情况和监管部门意见，有关事故发生单位、监管部门及相关机构应当 ；（三）采集可疑食品、原料、半成品、环境样品等，以及相关从业人员生物标本。第十三条送检标本和样品应当由调查员提供检验项目和样品相关信息，由具备 ...
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记录3.1 各项实验原始记录应齐全。3.2 原始记录中数据和试验日期、试验人员、试验单位等应和申报资料一致。3.3 原始图表(包括电子图表)和照片应保存 )。★3.3 质量研究的原始实验图谱应真实可信(如是否存在篡改图谱的采集时间等真实信息、一图多用等现象)。*3.4 稳定性研究实验图谱存在3.2或3 ...
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，对企业实地调研由食品科(处)负责人牵头，涉及到县局的由县局有关人员配合。四、调查结果与评价各单位要严格按照附文所附的《食品 处电子邮箱（shipin@hubfda.com）。联系电话：027-87253567。五、其他事项样品采集费用本着节约的原则,先由各采样点所在地市局垫付,待工作完成后由省局统一 ...
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应急药物和设备。对出现的不良反应及时进行救治并按规定向有关部门报告。(四)具备一定的数据统计和分析能力，有专职数据资料管理人员。(五)建立社区咨询委员会(Community Advisory Board)，能够代表社区不同人群的利益和观点，对疫苗是否合适提出建设性意见，并促进社区对艾滋病疫苗临床试验 ...
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试验生物样本（以下简称生物样本）是指按照药物临床试验方案的要求、从临床试验受试者采集的需要进行分析的材料（如血浆、血清、尿液、粪便、组织和细胞等）。 配制的溶液应贴有标签，标明品名、浓度、贮存条件、配制日期、有效期及配制人员名字等必要的信息；（五）实验中不得使用变质或过期的试剂和溶液，保留处理过期试剂 ...
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经过验证。第四十七条计算机系统指直接或间接用于数据接收、采集、处理、报告和存储的信息系统，或是整合在自动化设备中的系统，包括一个或多个硬件 组织部分省局、国家局药品审评中心和药品认证管理中心以及药物临床试验机构、药品研发企业人员召开座谈会，经过数次专题研讨修改，形成征求意见稿（第一版），并于2011年 ...
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《上海市定制式口腔义齿生产质量管理指南》 目 录 第一章 总则 第二章 机构设置、人员与质量管理职责 第三章 设施、设备与生产环境控制 第四章 文件与记录 十八条 义齿生产企业应当指定相关部门负责采集、评价和处理客户反馈意见，保持记录并定期汇总和分析用户反馈信息，及时通报质量管理部门，采取必要的纠正 ...
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文件。3.9 质量研究及稳定性研究原始实验图谱是否真实可信，是否存在篡改图谱信息（如采集时间）、一图多用等现象。3.10 稳定性研究过程中各时间点的 支持批量生产的关键工艺参数。4.3 清洁方法是否经验证。4.4 生产现场操作人员是否遵照工艺规程进行操作。4.5 批记录内容是否真实、完整，至少包括以下 ...
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。鼓励和支持行业协会制定并推行食用农产品生产、经营活动行业规范，为会员提供信息和技术方面的指导和服务，督促会员依法从事食用农产品的生产、经营活动等。 机关有下列情形之一的，由行政监察机关或者监督管理机关对直接负责的主管人员和直接责任人员给予行政处分：(一)对食用农产品生产场所未按本办法规定进行重金属、 ...
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第四条食品安全监督管理部门应当依照食品安全法和本条例的规定公布食品安全信息，为公众咨询、投诉、举报提供方便；任何组织和个人有权向有关部门 分析结果报送省级以上人民政府卫生行政部门和下达监测任务的部门。 食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植养殖、食品生产、食品流通 ...
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