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第十六条申请药包材注册应具备下列基本条件:(一)申请单位须具有企业法人营业执照。(二)申请注册的药包材应符合我国药品包装需要及发展方向,国家已 ,经药包材质量检测机构检测符合法定标准。(二)Ⅰ类药包材注册,申请企业按规定要求填写“药品包装用材料容器注册申请书”,连同所需资料经省、自治区、直辖市药品监督 ...
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,应按规定填报《药品GMP认证申请书》,并报送以下资料: (一)《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件。 (二)药品生产管理和质量管理自查情况(包括 管理局。第二十八条 国家药品监督管理局应组织对经其认证通过的药品生产企业实施药品GMP跟踪检查;并对经省、自治区、直辖市药品监督管理局认证通过的 ...
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可从我局网站直接下载后填写);2、《药品生产企业许可证》正本、副本原件;3、《企业法人营业执照》正本、副本首页及有变更记录页的复印件;4、《药品GMP证书》复印件。(三)各省、自治区、直辖市药品监督管理局应对企业申报资料进行认真审查(必要时进行现场核查),符合规定的予以更换《药品生产许可证》 ...
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意见 年 月 日 (公章) 附:申请定点生产城市社区、农村基本用药需提供的相关证明材料 序号 材料名称 1 企业法人营业执照(复印件) 2 药品生产许可证(复印件) 3 相关剂型药品GMP证书(复印件) 4 申请定点生产产品的药品注册证(复印件) 5 申请定点生产 ...
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已全面启动实施中药饮片、医用氧气和体外诊断试剂GMP认证工作,各相关药品生产企业应尽快制订GMP认证计划,实施GMP改造,尽早申请GMP认证。 十三、为进一步 .《药品生产许可证》正、副本和许可证登记事项变更情况复印件;2.《企业法人营业执照》正、副本首页及有关变更记录页复印件;3.《药品GMP证书》 ...
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认证申请书》一式二份,并报送以下资料:(一)《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》(复印件);(二)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况 ,还需报送认证范围涉及品种的批生产记录复印件。第九条市药监局对生产企业申请注射剂、放射性药品、国家药品监督管理局规定的生物制品GMP认证,自收到申请资料之 ...
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细则。 第二章 交易准备第五条 参加交易的买方必须向江苏市场交验《陈化粮购买资格证书》“企业法人营业执照”副本、本人身份证和经法定代表人签字、单位盖章的“交易授权书”,并缴纳足额保证金。国家规定购买陈化粮的保证金标准为水稻每吨160元;小麦(玉米)每吨80元,同时市场交易 ...
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企业须提供双方的正式协议;6、企业营业执照》复印件;7、《药品生产许可证》正、副本原件。(二)变更法人代表:1、《药品生产许可证变更申请表》( 管理局关于开办医用氧气、药用辅料、空心胶囊和按药品管理的体外诊断试剂生产企业的暂行规定》(皖监安[2003]116号)和《安徽省药品监督管理局药品、医疗器械 ...
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处置活动。第六十一条 从事餐厨废弃物收集、运输的企业,应当具备以下条件:(一)具备企业法人资格,注册资本应当不少于五百万元人民币;(二)有具备 及时通报同级工商行政管理部门;工商行政管理部门吊销食品生产者、餐饮服务提供者的营业执照时,应当及时通报同级质量监督、食品药品监督管理部门。工商行政管理部门发放 ...
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企业与质监部门签订食品质量安全承诺书,强化企业法人作为食品安全第一责任人的责任;建立食品生产加工企业食品原料、食品添加剂、食品加工助剂购买和使用情况台帐, 以次充好或者以不合格食品冒充合格食品等违法行为;严厉查处无卫生许可证、无营业执照、无生产许可证等非法生产经营行为,不具备生产条件的要坚决依法取缔。 ...
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