和证明该机构已在境外合法登记的经公证的证明文件，并经国家食品药品监督管理局认可后，方可作为药品注册申请的申报资料。国家食品药品监督管理局根据 条 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当告知申请人享有申请听证的权利；在药品注册中，食品药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大 ...
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记录页、营业执照复印件。受让方《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照复印件。2．2申请制剂的，应提供原料药的合法来源证明文件，包括原料药的批准证明文件、药品标准、 。2．7进口药品生产技术转让的，尚需提交下列资料：2．7．1经公证的该品种境外制药厂商同意进行生产技术转让的文件，并附中文译本。2．7 ...
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页、营业执照复印件。 受让方《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照复印件。 2．2申请制剂的，应提供原料药的合法来源证明文件，包括原料药的批准证明文件、药品标准、 2．7进口药品生产技术转让的，尚需提交下列资料： 2．7．1经公证的该品种境外制药厂商同意进行生产技术转让的文件，并附中文译本。 2． ...
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在中国的注册代理必须是在中国工商行政管理部门登记的合法机构。 第九条 申请进口药品注册，须报送以下资料： （一）药品生产国国家药品主管当局批准药品注册 。生产、销售、出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范（gmp）的证明文件和公证文件。 （二）国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件，中国代理商的 ...
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法规。未按申报要求申报的产品，将不予受理。4、表中产品名称、申请人和批准文号均指已获批准的保健食品批准证书载明的相应内容。┏━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃产品名称│┃┠────────┼────────────────────────┨┃ 申请人 ...
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行政部门的同意，持已批准的基本建设计划、土地使用权文件向房屋拆迁主管部门提出书面拆迁申请，经批准并发给《准予调查通知书》后，方可对用地范围内的人口、房屋及 。拆迁前，房屋拆迁主管部门应当组织拆迁人对被拆房屋作勘察记录，并向公证机关办理证据保全。纠纷解决后，拆迁人应当按照双方达成的协议或已发生法律效力 ...
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保健食品申报与受理规定》的有关要求报所在地省级卫生行政部门初审。(二) 受让方凭已公证的技术转让合同及转让方所在地省级卫生行政部门的初审意见，向受让方生产企业所在地省级卫生行政部门提出审核生产条件的申请。(三) 受让方生产企业所在地省级卫生行政部门依据《保健食品良好生产规范》(GB17405－ ...
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件》，备好质量标准复核所需的三批样品和标准品，到中国药品生物制品检定所申请进行质量标准复核；需进行临床验证的品种，在完成质量标准复核后，可将临床 办法》的规定，进口药品注册的中国申报代理必须提供国外制药厂商签署的授权文书、公证文件及其中文译本，并提供其工商执照复印件。已受理审评的所有品种，包括已补充完 ...
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