评估委员会）负责新资源食品安全性评价工作。评估委员会由食品卫生、毒理、营养、微生物、工艺和化学等方面的专家组成。第十条评估委员会根据以下资料和数据进行安全性 、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、估计摄入量、用途和使用范围、毒理学；微生物产品的菌株生物学特征、遗传稳定性、致病性或者毒力等资料及其它科学 ...
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：洁净室（区）的空气洁净度级别表洁净度级别尘粒最大允许数／立方米微生物最大允许数 换气次数≥0.5μm≥5μm浮游菌／立方米沉降菌／皿1003，500051垂直 需要设置的检验的留样观察以及其它各类实验室应与药包材生产区分开。化学测试与微生物限度检定要分室进行。第十八条对有特殊要求的仪器、仪表，应安放 ...
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好证书关。 一九九五年一月二十四日 附：(一)欧洲共同体煮甲壳类和贝类产品的微生物标准根据欧共体理事会指令91／493／EEC(OJL13，1993，1.21)关于水产品加工和 符合要求；M：可接受限量，超过此限量的结果不符合要求；c：微生物计数在m和M之间的样品数。质量合格批次的判断：a.得到的所有 ...
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过程中需要暴露的产品应置于清洁的环境中，必要时应对生产环境进行监测，以避免微生物污染或因产品暴露在热、空气和光等条件下引起质量变化。直接接触产品的惰性 当产品工艺对水质有更高要求时，企业应建立包括理化特性、细菌总数、不可检出微生物等的标准。如由企业自行处理工艺用水使其达到标准，应对水处理工艺进行验证， ...
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后，必须进行有效的清洁和消毒，清洁消毒效果应定期验证。 16.操作有致病作用的微生物应在专门的区域内进行，并保持相对负压。 17.有菌(毒)操作区与无菌( 应有菌毒种原始来源、菌毒种特征鉴定、传代谱系、菌毒种是否为单一纯微生物、生产和培育特征、最适保存条件等完整资料。 28.生产用细胞需建立原始细胞库 ...
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过程中需要暴露的产品应置于清洁的环境中，必要时应对生产环境进行监测，以避免微生物污染或因产品暴露在热、空气和光等条件下引起质量变化。直接接触产品的惰性 当产品工艺对水质有更高要求时，企业应建立包括理化特性、细菌总数、不可检出微生物等的标准。如由企业自行处理工艺用水使其达到标准，应对水处理工艺进行验证， ...
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300000级│≤10500000│ ≤60000│(待定)│≥10次／小时 │└─────┴─────┴─────┴──────┴─────────┘第十五条 洁净厂房内空气的尘埃数和活微生物数应定期按规定标准监测并符合规定，结果应予记录。洁净厂房的换气次数、温度 ...
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。第五十三条根据产品工艺规程选用工艺用水。工艺用水的制备、储存和分配应能防止微生物的孳生和污染。所用材料应无毒、耐腐蚀，应定期清洗、消毒，制水能力应 事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件。洁净室(区)：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)、其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的 ...
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产品工艺对水质有更高要求时，企业应该建立包括理化特性、细菌总数、不可检出微生物的标准。如工艺用水由企业自己处理达到标准，水处理工艺应予验证，并对系统的 这些手段进行验证，以证明达到设定要求。不应将辅料产品的事后处理替代工艺过程的微生物控制。第六十条 对储存条件有特殊要求(如，避光和隔热等)的辅料，应在 ...
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其他可能危害人体健康的物质，或者用回收食品作为原料制作加工食品；经营致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过 可能危害人体健康的物质，或者用回收食品作为原料制作加工食品；经营致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过 ...
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