外国机构，则必须有一个在中国具有法人资格的代表按中国法规履行我国规定的责任。申办者按国家法规有关规定，向药政管理部门递交临床试验的申请。申办者可委托 与对受试者毫无直接的诊断或治疗价值的纯“科学”研究须作出根本性的区别。对可能影响环境的研究应特别加以注意，并应关注用于研究的实验动物的权利。为了促进科学 ...
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广、性质严重、影响恶劣的大案要案为重点，严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法违规行为，追踪查源，彻底捣毁制假售假窝点，净化药品市场环境，切实保障人民 完善食品安全“双评”（食品安全隐患评估和食品安全专项整治绩效评价）机制。各级政府、各有关监管部门要切实运用“双评”机制，认真组织开展对本区域食品安全隐患 ...
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广、性质严重、影响恶劣的大案要案为重点，严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法违规行为，追踪查源，彻底捣毁制假售假窝点，净化药品市场环境，切实保障人民 完善食品安全“双评”（食品安全隐患评估和食品安全专项整治绩效评价）机制。各级政府、各有关监管部门要切实运用“双评”机制，认真组织开展对本区域食品安全隐患 ...
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及“广药”品种为重点，依托高等院校与科研院所的技术力量，根据广东各地区气候环境条件，因地制宜地选择道地药材，进行规模化和规范化种植和品种经营。推广成熟 中医药疾病治疗项目为载体，开展临床疗效评价研究；创立具有中医特色的疗效评价指标体系和中医临床疗效评价方法；建立有关疾病的中医临床研究操作规程；搭建临床 ...
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安全水平为主要任务，以建设无公害农产品标准化生产基地为切入点，以建立健全质量认证管理体系为基本手段进行农产品质量安全管理。通过实施无公害农产品产地环境质量标准、无公害农产品生产操作技术规程、无公害农产品产品质量标准、无公害农产品包装储运四大标准，实现“从农田到餐桌”的全过程质量控制；充分利用和合理 ...
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条件：（一）申请单位须具有企业法人营业执照。（二）申请注册的药包材应符合我国药品包装需要及发展方向，国家已明令淘汰或限期淘汰的产品不予注册。（三）具备 、发放、使用等应制定管理制度。第二十六条药包材生产所用的物料，应符合国家法定标准或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。采用进口原料应有口岸质量 ...
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较大的影响，体现了我国在针灸学术研究的国际领先水平，推动了针灸在世界范围内的普及推广。近年来，中医药标准化工作更加受到了国家及有关部门的 人才培养工作有计划地开展。制定促进中医药标准化工作的人才政策，研究提出各项激励制度和措施，调动行业内外专业人才的积极参与中医药标准化工作。(五)加大中医药标准化经费 ...
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震惊。此外,历史上邻省强震也曾对我省的汉中、宝鸡等地区造成强烈的波及影响。新中国成立以来,我省曾经发生过韩城5.4级、南郑5.0级、石 快速评估、应急物资储备和救灾网络信息系统,建立健全应急储备管理制度,根据震情组织地震应急救助演习。各有关部门应依据陕西省破坏性地震应急预案,确保地震抢险救灾队伍、医疗 ...
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体制的通知》(组通字[2000]35号)、《财政部关于做好药品监督管理体制改革有关财务管理和经费保障工作的意见》(财社[2001]6号)、中编办、人事部、国家 人员培养。”今年7月13日，?基总理再次指出：“要集中力量严厉打击直接影响人民群众身体健康和生命安全的假冒伪劣商品，如食品、药品、医疗器械等， ...
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受试者信息等履行其保密责任；（五）根据工作岗位的需要着装，保持工作环境正常有序，遵守健康检查制度，确保实验样本不受污染。 第三章实验室设施第九条实验场所应 指南（试行）》（简称《实验室管理指南》）。现将有关情况说明如下：一、背景与必要性自gcp实施以来，我国药物临床试验的总体能力和监管水平有了很大提升 ...
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