还应关注保密原则、受试者保险、受试者补偿或赔偿原则、试验暂停和终止的原则和责任归属、知识产权界定、发表论文方式等。第二十八条研究室或实验室不可将试验工作 痕迹；计算机系统升级时应及时保存原有数据，防止数据丢失或更改。计算机系统的使用应有严格的登陆权限和密码管理制度。第四十八条数据录入应有核查措施（比如 ...
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。是否有临床应用史，有无不良反应报道，相关的研究进展情况。简述研发背景和研发过程，包括知识产权方面内容。申报单位、全部试验单位(分别描述药学、 局部刺激性和依赖性试验6．1．过敏性试验(全身主动/被动皮肤过敏试验)简要描述试验方法，包括动物、剂量组别及对照组(包括阴性及阳性对照)、致敏方式(途径、剂量 ...
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突出重点品种的监督检查。9．强化药品医疗器械市场监管。加强药品使用监管，推进医疗机构合理用药。制订在用医疗器械监管制度，建立在用医疗器械监管评价方法， 推动陕南中药产业在种植、加工、提取、研发、销售五个方面实现突破发展。保护知识产权，优化产业结构，遏制低水平重复，推进药品企业重组改制，引导企业建立和 ...
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企业利用现代生物技术，研制安全、有效、可控的创新药物，推动中药高科技产业发展。加强重要产品知识产权保护工作，加大对中药行业驰名商标、著名商标 事业发展，形成多渠道投入格局。加强中医药财政经费管理，严格执行财务管理和审计制度，提高经费使用效益。 (二十)合理调整中医诊疗服务价格。实行有利于中医药事业发展 ...
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企业利用现代生物技术，研制安全、有效、可控的创新药物，推动中药高科技产业发展。加强重要产品知识产权保护工作，加大对中药行业驰名商标、著名商标 事业发展，形成多渠道投入格局。加强中医药财政经费管理，严格执行财务管理和审计制度，提高经费使用效益。 (二十)合理调整中医诊疗服务价格。实行有利于中医药事业发展 ...
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不符合化学药品注射剂基本技术标准。4．质量研究中未采用专属有效的分析方法对产品中主要组分的种类与含量进行研究，也未界定活性成分并对活性测定进行研究 侵犯他人知识产权进行说明，并提供充分的证据。 附件4：含濒危药材中药品种处理原则 为了节约资源和保护生态环境，加强濒危野生药材资源的保护和合理使用，国内外 ...
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，筛选、优化中医、中西医结合治疗常见病、多发病、疑难病和重大疾病的治疗方案，形成一批新技术新方法。在医疗、教育、科研及管理等领域逐步建立符合中医药 和支持研制中药新药，尽快形成一批具有自主知识产权、市场前景广阔的名优中成药。大力支持中药产业基地建设，提高企业的核心竞争力，推动中药产业化升级，促进现代 ...
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第六十九条定性评价是利用专家的知识、经验和判断通过记名表决进行评审和比较的评标方法。 定性评价的评标依据主要包括招标人的用药习惯、对入围品种品牌知名度和 可以按剂型或者规格评审。按规格评审时，应充分考虑临床合理用药的需要，对所有规格必须使用同一品牌的药品按剂型进行评审。第六章附则第七十三条药品集中招标 ...
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知常见的违禁物质，依法严厉惩处；二是组织质检机构，对苗头性的使用违禁物质制假势头进行监测，及早发现制假源头，主动应对；三是继续追查含苏丹红食品，彻查 、原产地域保护等产品和企业宣传力度，特别是对拥有自主创新、自主知识产权、争创国产名牌的企业进行重点报道。 十一、加强领导，统一指挥，为加强食品安全监管 ...
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收入。----紧紧依靠科学技术，促进食品工业产业升级。促进具有自主知识产权的产品开发，实施名牌战略。提高食品工业的技术结构水平，加快企业技术创新和技术改造。在发展 专用粉，开发强力粉、中力粉、薄力粉等多品种面粉和传统食品专用粉，合理使用面粉添加剂；大力推广面制食品主食工业化生产，使一日三餐主食消费的 ...
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