药品监管部门在日常监管、GSP跟踪检查和专项整治工作中的监督检查记录以及企业违反药品监督管理法律、法规、规章和规范性文件的不良行为记录等。(三)质量反馈信息 五)提供行政许可虚假申请材料骗取《药品经营许可证》、《GSP认证证书》或者办理变更事项的。第十六条药品安全信用等级评定周期为一个年度(每年的1月 ...
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药品供货企业经营范围的；(六)属于本办法第十三条规定禁止或者暂停在药品零售企业销售的；(七)法律、法规、规章规定不得购进的其他情况。第十八条药品零售企业的 第十一条的规定购进药品的，按照《药品管理法》相关规定依法予以处罚；涉及擅自变更仓库地址的，按照《药品管理法实施条例》第七十四条的规定依法予以处罚。 ...
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工作的人员开展一次全员培训，确保主管部门的工作人员掌握易制毒化学品管理的法律法规、基本知识和基本技能。要组织一线管理和执法人员的岗前培训和考核， 的监管。要严格依据审批部门核发的许可证，对生产经营第一类易制毒化学品的企业变更登记生产经营范围；要严格按照“第二(三)类易制毒化学品的生产(经营)”对生产 ...
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涉及其他辖区的，由受理分局予以协调。(四)药品零售企业变更行政许可事项的，相关分局应同时变更GSP认证证书，变更后的证书编号和有效期截止日不变。(五) 企业，各分局应按照我局《关于严格执行GSP认证有关法律问题的通知》(京药监市[2006]30号)的规定执行。(十)各分局GSP跟踪检查，应依照《药品 ...
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，可以作为贷款的质押；“（七）面向社会招聘人才，聘用人员的人事档案可以委托企业所在地政府人事部门的人才服务机构或者劳动和社会保障部门的公共职业机构管理。”五、第 答复。凡申报从事国家法律、法规规定的特殊行业的民营科技企业，须经主管部门同意，再行认定。第八条民营科技企业的分立、合并、变更等，应当到原认定 ...
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企业法定代表人、主要负责人及其他相关工作人员应具有良好的职业道德，且熟悉有关药品法律法规和所经营药品的知识。前款条件的考核，由厦门市食品药品监督管理局通过 食品药品监督管理局定期公开《药品经营许可证》发证、换证和变更等有关信息。对公开信息后发现企业在申领《药品经营许可证》过程中，有提供虚假文件、数据 ...
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药品生产秩序，强化依法监管责任，保证公众用药安全有效。二、目标与要求（一）提高药品生产企业的法律意识、责任意识、质量意识，明确质量责任。药品生产企业 、审计人员的组成及资格、实地考核确定原则、考核周期及执行情况；批准及变更供应商的审批程序及其执行情况；按规定与物料供应商签订合同；供应商资质证明资料具有 ...
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监管责任，保障公众用药安全有效。二、目标通过开展专项检查，使药品生产企业的法律意识、质量意识、责任意识和实施药品GMP的自觉性得到普遍增强，药品生产质量 、审计人员的组成及资格、实地考核确定原则、考核周期及执行情况；批准及变更供应商的审批程序及其执行情况；按规定与物料供应商签订合同；供应商资质证明资料 ...
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监督员报告的情况，及时按照法律法规和GMP的有关规定进行处理。（二）派驻监督员每月要向所在地市局书面上报监督工作情况。内容包括：企业生产基本情况，监督检查 、生产设备、仓储条件、检测仪器等是否能满足生产和检验的需要，是否发生变更及其符合药品GMP情况。（三）药品GMP认证检查、跟踪检查、日常监督检查、 ...
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日起施行。市长许宗衡二○○六年一月十九日关于食品生产加工环节卫生监管机关变更的决定为贯彻落实国务院《关于进一步加强食品安全工作的决定》进一步理顺有关部门 内食品生产加工环节的卫生监管，并依照有关法律、法规、规章的规定负责食品生产企业卫生许可的实施；食品生产企业卫生许可由市质量技术监督局制订具体行政许可 ...
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