监督管理局《药品生产监督管理办法（试行）》（以下简称《办法》），结合本省实际，制定本细则。关联法规：国务院部委规章（1）条第二条广东省内开办药品生产 条《药品生产许可证》正本应当悬挂于药品生产企业注册地址处。药品生产企业生产地址与注册地址不同的，应当在其生产地址处存放盖有其公章的《药品生产许可证》正本 ...
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由患者吸入至肺部，用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病（copd）的制剂。请提供下列企业信息：企业名称：联 系 人：职务：地址 （包括城市/区号）： 了何种非cfcs替代产品的注册申请（如果有）。2. 阐述采取了哪些步骤，使得必要用途mdi产品的生产过程中cfcs排放量降至最低。ⅲ. 实际用量1. 请在下面 ...
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管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）等法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。关联法规：全国人大法律（1）条国务院行政法规（1）条 实行分类管理，对信用等级低的企业实行重点监督。第四十条药品监督管理部门应当建立药品监督投诉举报处理制度，公布举报电话、通信地址和电子邮件地址，鼓励单位和 ...
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华责任单位的，应填写此项。产品实际生产企业名称：产品实际生产企业地址：产品实际生产企业所在国：生产企业与产品实际生产企业之间的关系 □委托生产 □同属一个 要求而制订的。 本指导原则针对新资源食品研发目的与依据和主要研究内容等方面，从新资源食品注册申报的需要出发，对申报资料中“研制报告”的撰写内容作出 ...
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应当公布本单位的电子邮箱地址、举报电话等有效联系方式。对举报的食品生产经营违法行为查证属实的，及时兑现奖励。第二章食品安全标准和食品检验第十条 没有食品 活动。第六十一条 从事餐厨废弃物收集、运输的企业，应当具备以下条件：(一)具备企业法人资格，注册资本应当不少于五百万元人民币；(二)有具备分类收集 ...
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必要的药品质量管理人员；建立和更新符合本企业实际的各类管理软件并验证和试运行，确保新的软件能够满足和适应本企业产品生产过程的使用要求， 年二月二十五日附件1： 药品gmp认证申请资料要求1.企业的总体情况1.1 企业信息◆企业名称、注册地址；◆企业生产地址、邮政编码；◆联系人、传真、联系电话（包括应急 ...
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的管理、决策或技术人员）变更的信息；（3）联系地址和场所变更的信息；（4）食品安全管理体系和过程重大变更的信息；（5）有关产品、工艺、环境 报告认证机构应当按照要求及时将下列信息通报相关政府监管部门：（1）当受审核方为出口企业时，认证机构应当对受审核方进行认证现场审核5个工作日前，向受审核方所在地的 ...
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的印刷版本另行下发(目录见附件1)，请及时通知辖区内的药品生产企业根据网上公布的说明书参考样稿和企业的实际情况拟定本企业产品的说明书，完成后将说明书和 阿苯达唑咀嚼片等药品说明书目录 2．报送换发药品批准文号资料地址 国家药品监督管理局药品注册司二○○二年七月三日 附件1： 阿苯达唑咀嚼片等药品说明书 ...
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经营质量管理规范认证证书》复印件； (7)《营业执照》正、副本复印件； (8)注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图及房屋产权(使用权)相关证明； (9)有无《药品经营许可证 的契机，严格落实省局部署，严把准入质量关，对不符合条件和达不到标准的药品经营企业，坚持不予以换发证书，严禁借换证之际，突击新增 ...
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等事项。委托生产的食品，应当标明受委托生产者的名称、地址、许可证编号等事项。食品包装标识和说明书不得明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用；非保健食品不得 食品的，应当委托依法取得生产该类食品资质的企业。受委托方应当查验委托方的营业执照、特殊食品批准证件等相关证明文件；标有注册商标标识的，应当查验委托方的 ...
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