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,保障人民用药安全有效,国家药品监督管理局总结了我国十几年来推行药品GMP的经验,借鉴其他国家和地区实施GMP的先进做法,对我国《药品生产质量管理 有限责任公司大容量注射剂152.济南市山泉制药厂大容量注射剂153.济南海慕姆制药有限公司大容量注射剂154.湖北省博仁制药有限公司大容量注射剂155. ...
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文化形成的中医药学得到社会的普遍理解与认同不够。天然药物日益受到重视,很多国家投入重金,加大对中医药的研究开发力度,通过专利、标准等技术手段,占领 企业创新能力项目,扶持建设10-20个传统名优中药生产示范基地,开发10-20个安全有效的传统名优产品和体现中医药特点的现代中药新药。引导建立30个中药 ...
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提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲对照临床试验。III期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对 国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可,但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。申请进口的药品 ...
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》(国发[2012]20号,以下称《决定》)和《国务院办公厅关于印发国家食品安全监管体系“十二五”规划的通知》(国办发[2012]36号,以下称《 食品药品监管部门要认真贯彻落实《食品安全法》及其实施条例,依法履行餐饮服务食品安全监管职责。要进一步加快监管队伍建设,积极争取地方党委政府支持,合理配备、 ...
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人民共和国食品安全法》,坚持政府负总责、职能部门各负职责、食品生产经营者是第一责任人的食品安全生产监管工作格局,不断夯实监管基础,完善监管机制,强化监管责任, 常态化、阵地化和互动化,营造全社会关注、参与食品安全监管的良好氛围。五、加强领导食品安全关系到国家和社会的稳定、人民群众的健康、国民的身体素质 ...
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粮和有毒有害粮食的监管,净化粮食市场;市公安局负责预防和处置暴力抗、恶性投毒等妨碍食品安全保障工作的事件。市信息办负责完善和整合食品安全 (2004)23号)、国家食品药品监督管理局等八部委《关于加快食品安全信用体系建设的若干指导意见》,开展食品安全信用体系建设工作,以规范食品企业生产经营行为和食品 ...
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提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲对照临床试验。III期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对 国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可,但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。申请进口的药品, ...
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新台阶。二、进一步明确加强食品加工企业质量安全工作的目标任务加强食品质量安全工作,必须全面贯彻国家关于食品质量安全的法律、法规和政策,建立和完善各项 加快建立以企业经营者为第一责任人、岗位职责明确、监管到位的食品质量安全生产责任制,确保食品质量安全。要不断强化企业经营者和员工的信用意识和信用行为,树立 ...
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各级食品药品监管部门要充分认识贯彻落实《通知》要求的重要意义,以对党、对国家、对人民高度负责的精神,把贯彻落实《通知》要求作为2012年一项重要任务 刑、有案不移。要健全社会监督机制,建立健全保健食品安全有奖举报制度,畅通举报、投诉渠道,鼓励生产经营单位内部人员举报。要积极支持媒体舆论监督,对媒体披露 ...
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,完善企业质量保证体系 各省局应当加强对基本药物生产企业实施国家基本药物制度重要意义的宣传,进一步强化企业药品质量安全的责任意识,落实药品企业是药品质量第一 加强基本药物质量监督管理规定的通知》(国食药监(2009)632号)要求,对所生产的基本药物的生产工艺和处方开展自查。 各省局应当在开展注射剂 ...
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