所生产、经营、使用药品的不良反应情况。一经发现可疑药品不良反应，应当详细记录、调查，填写《可疑药品不良反应报告表》后按规定报告。第十七条药品 条未经国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理局允许的药品不良反应监测统计资料，任何单位和个人不得向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引用。第五章 ...
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的认证产品单元。6.1.2申请人应向认证机构提交正式申请书，并附以下申请资料：1)法律地位证明文件 (如《营业执照》复印件、企业年检登记证明复印件、税务登记证明 的职责权限。2.3.2应编制组织结构图。高级要求2.3.3酒类企业应有详细的岗位职责说明，以及在关键岗位员工缺席时的替代安排。2.3.4酒类 ...
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规划 有???? 无 研究室工作面积 研究梯队 高级? 人、中级? 人、初级 人 研究室科研编制 专职 兼职 研究室研究人员详细情况 姓名 性别 年龄 技术职称 学历 研究方向 从事本研究方向时间 一、研究室主任、研究骨干及人员梯队 ...
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使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告。药品不良反应报告表或相应计算机软件由国家药品 分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告。第二十三条国家药品监督管理局不定期通报药品不良反应监测情况 ...
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第九条申请药品GMP认证的生产企业，应按规定填写《药品GMP认证申请书》（见附件1），并报送相关资料。属于本办法第三条规定的，企业经省、 检查机构，派出机构根据情况决定是否中止现场检查活动。检查组应将情况在检查报告中详细记录。中止现场检查的，药品认证检查机构应根据企业所在地药品监督管理部门调查处理结果 ...
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管理局)：为贯彻修订的《药品管理法》，彻底解决中成药地方标准问题，我局开展了中药保健药品整顿和解决中成药地方标准工作，上述两项工作已于2002年11 注册管理办法》关于药品试行标准转正的有关规定，填写《药品补充申请表》，并按申报资料项目要求(见附件)提供有关资料，报所在地省级食品药品监督管理部门。省级 ...
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监督管理部门依法对危及公众用药安全的药品进行再评价并采取相应行政措施提供了宝贵的技术资料。 根据2001年12月1日施行的《药品管理法》第七十一条的 、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告。 药品不良反应报告表或相应计算机软件由国家药品 ...
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。第九条发卡医疗机构须填写“专用卡发放及供药情况季报表”（见附件一），于下一季度第一个月的１０日前以软盘形式将数据资料报辖区药品监督管理部门。 执业医师应遵循癌症三阶梯止痛指导原则拟定患者的用药方案，建立完整的存档病历，详细记录患者病情、疼痛控制情况、药品的名称和数量。充分满足患者镇痛需求，遵守“专用 ...
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五十条各级卫生行政部门，发现未经批准或超出审核批准内容发布药品广告的，应当及时填写《违法药品广告通知书》，移交同级广告监督管理部门进行查处，广告监督管理部门 质量标准检验出厂，伪造和涂改检验报告单的；(二)无记录、无档案或记录不详细，所经营的药品无法追踪查询的；(三)未经批准改变生产工艺规程，致使药品 ...
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管理和组织生产等。3.现场检查后汇总检查情况，做出检查结论，填写药品生产监督检查记录（附表二），详细列出严重缺陷和一般缺陷，并以书面形式向被检查单位反馈， （配制）、质量负责人简历及学历证明，生产（配制）、质量负责人变更情况的备案资料；（四）、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》内容变更的批件或 ...
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