违法药品广告得到整治，流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应(事件)能够被有效监测，合理用药水平得以提高，确保药品规范生产和上市质量，人民群众用药 行为。1、加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的跟踪检查，全面清理药品经营主体资格。严厉查处无证经营、挂靠经营，规范连锁 ...
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情况。以注射剂生产企业、近期被举报的企业、药品质量监督抽验中有不合格药品的企业及近2年内未跟踪检查的企业、在跟踪检查中发现问题的企业为重点 规范经营主体行为。1.加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)执行情况的跟踪检查，严肃查处不按GSP要求开展经营活动的行为。依法查处和取缔各种形式的无 ...
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按要求配制情况。以注射剂生产企业、近期被举报企业、药品质量监督抽验不合格企业及近2年内未跟踪检查企业、在跟踪检查中发现问题的企业为重点检查对象， 责任制落实、原辅料购入、从业人员资质和质量检验情况为重点检查内容。强化日常跟踪检查，依法查处药品生产企业不按照GMP要求组织药品生产、医疗机构不按照要求配制 ...
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依法查处。(二)加大对药械流通环节的监管力度，建立药品市场监管长效机制1、进一步加强对药品经营企业GSP认证后的跟踪检查，重点检查药品经营企业GSP实施情况，加强对存在药品质量问题、管理不规范和被通报批评等企业的监管力度。坚决打击从非法渠道购进药品的违法行为， ...
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》(以下简称GMP)。开展GMP认证跟踪检查，重点检查生物制品、特殊药品、注射剂生产企业、近两年监督抽验有不合格产品以及近期被投诉或举报的企业，对不 、医疗器械经营主体资格，继续加强《药品经营质量管理规范》(GSP)认证企业的跟踪检查，坚决纠正药品、医疗器械经营企业擅自变更经营许可事项的行为，坚决打击 ...
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。1、以国家及省药品质量抽查中有不合格记录的、在GMP跟踪检查中发现问题的、近期被举报的、以及近两年内生产不正常的注射剂生产企业为重点检查 不良反应(事件)监测和报告管理制度；加强对药品、医疗器械不良反应(事件)病例报告质量的跟踪检查，重点监测化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、疫苗、高风险 ...
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情况。以注射剂生产企业、近期被举报的企业、药品质量监督抽验中有不合格药品的企业及近2年内未跟踪检查的企业、在跟踪检查中发现问题的企业为重点 是规范药品经营主体行为。1.加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)的跟踪检查，严肃查处不按GSP要求开展经营活动的行为。依法查处和取缔各种形式的无 ...
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违法药品广告得到整治，流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应(事件)能够被有效监测，合理用药水平得以提高，确保药品规范生产和上市质量，人民群众用药 行为。1．加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的跟踪检查，全面清理药品经营主体资格。严厉查处无证经营、挂靠经营，规范连锁 ...
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管理水平。依法监督实施药品GMP．GSP认证，强化属地监管责任，加强对认证后跟踪检查和日常监督。制定和实施医疗器械生产企业GMP规范，加快监督实施医疗器械生产 ，减少行政复议的成本。对经复议后撤销或变更具体行政行为的，要督促被申请人及时整改和反馈，达到纠正错误，改进工作的目的。21、创新层级监督新机制 ...
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反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。 已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经 企业发给符合有关规范的认证证书的，或者对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责，对不符合认证条件的企业未依法责令其改正或者撤销其认证证书 ...
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