符合国家药用辅料标准。第四条国家食品药品监督管理局对药用辅料实行分级注册、分类管理制度。新的药用辅料、进口药用辅料由国家食品药品监督管理局批准注册。已有 十二条新的药用辅料持有者转让新的药用辅料生产技术时，应当与受让方签订转让合同，并将技术及资料全部转让给受让方，指导受让方试制出质量合格的连续3批样品 ...
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扣0.5分；粮油质量档案不健全的，扣0.5分。政策性粮食品质比国家标准或合同规定标准好的，每个货位加0.1分。 16 通风作业 能够按照技术规程组织作业， 加0.5分。 31 技术创新 鼓励职工进行技术创新，有技术创新激励机制，有技术项目管理制度。 在省、国家级专业刊物发布1篇文章，加0.5分；获1次 ...
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数据准确可靠。承担药品检验工作的机构应当有真实完整的原始药品检验记录，内容包括项目名称、检验日期、操作方法、实验条件、观察到的现象、实验数据、计算和结果 ；检验报告书应当长期保存。第三章生产监督第二十四条市食品药品监督管理部门应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度，明确县（市）区食品药品监督管理部门 ...
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的变更情况报当地区县分局；（六） 负责建立药品生产企业监督检查的运行机制和管理制度。第三章 监督检查内容第六条 各区县分局负责对药品生产企业实施日常监督 应符合规定，对被委托方选择的原则、资质、协议及其执行情况（应按委托检验项目按批检验）；具有对物料供应商质量保证体系审计、评估及决策等质量否决权；监督 ...
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第十八条从事体外诊断试剂研制的机构应当具有与实验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，所用实验动物、试剂、原材料等应当符合有关要求和规定 、准确、真实地做好临床试验记录。第三十条申请人应当与临床试验机构签订临床试验合同，参考相关技术指导原则制订并完善临床试验方案，免费提供临床试验用样品，并 ...
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。第二十二条对检验不合格的药品，应按下列情况办理：(一)报告书应列出不合格项目、数据和结果报同级卫生行政部门，由卫生行政部门作出处理决定，并将处理结果反馈给药品 、对照品、特殊试剂、药材标本、检定用菌、毒种等应有专人负责管理，并建立相应的管理制度。第七章药品质量情报第二十六条各级药检所对药品质量情报的 ...
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的综合能力，确保原料、包装材料以及服务满足合同的要求。第二十七条 应制定辅料生产所用物料购入、储存、发放、使用等管理制度。物料应有质量标准，企业应按质量标准 验证报告和验证总结。验证方案或报告中应清楚阐述被验证的对象/系统、需验证的项目、合格标准、结果评价、参考文献、建议、偏差和漏项、方案、结果审批等 ...
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位)＋年份号(二位)＋流水号(三位)。 九、在《卫生许可证》有效期内，食品生产经营单位变更生产经营项目、更换单位名称、迁移厂址、改建、扩建、新建项目 监督登记申请审核书》和从业人员健康证及卫生知识培训情况；(二)卫生管理组织和管理制度情况；(三)环境卫生、个人卫生、卫生设施、设备布局和工艺流程情况；( ...
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检验检疫机构提出申请。第十一条 在《卫生许可证》有效期内，食品生产经营单位变更生产经营项目、变更法人、变更单位名称、迁移厂址、改建、扩建、新建 主要包括：(一)卫生许可证、从业人员健康证及卫生知识培训情况；(二)卫生管理组织和管理制度情况；(三)环境卫生、个人卫生、卫生设施、设备布局和工艺流程情况；( ...
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）卫生许可证；（四）使用进口原材料者，需提供进口食品卫生证书；（五）供货合同或意向书；（六）其他需要提供的有关资料。十三、国境口岸食品从业人员必须接受 监督登记申请审核书》和从业人员健康证及卫生知识培训情况；（二）卫生管理组织和管理制度情况；（三）环境卫生、个人卫生、卫生设施、设备布局和工艺流程情况； ...
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