12、变更前后申请人合法登记证明文件复印件；进口药包材厂商所在国主管当局批准其变更“公司名称”或者“注册地址”申请的相关文件、公证文件及其中文译本。13、进口药包材厂商 标准，并定期检验，检验有记录。应根据验证结果，规定检验周期。质量管理第五十四条药包材生产企业的质量管理部门应负责产品生产全过程的质量 ...
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中毒剂量相近、使用不当会致人中毒或死亡的药品。最近我市新洲区某公司在企业改制过程中发生了毒性药品砒霜管理严重失控的问题，暴露出我市毒性药品管理中 ，消除各种隐患，进一步落实防范措施，防止毒性药品的流失。二、严格执行毒性药品管理规定,自觉规范生产经营使用行为各药监分局应督促有关单位严格执行《药品管理法》 ...
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设立分支机构的验收按照《验收标准》(分支机构)要求进行现场验收；省外医疗器械经营企业在我省辖区内设立分支机构的现场验收按照《验收标准》(申请许可)要求进行现场 ]18号”文要求进行编排。(二)《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。在经营过程中 ...
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实施招标采购，中标单位负责配送；其它医疗机构、零售药店所需药品，由市医药公司集中招标采购并负责统一配送。(三)彻底取缔和查处违法经营。要加大执法力度， 采购和统一配送药品，要依照国家规定，综合考虑配送企业、医疗机构、患者三方面的利益，合理确定配送价格和零售价格。对违反价格管理规定的行为，要依法严肃查处 ...
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《办法》)的实施工作列入2000年工作重要议事日程，组织辖区内药品监督管理部门、药品生产、经营企业、医疗机构的负责人及有关人员进行培训；安排药品生产、经营 。(三)严厉查处制售假劣药品的违法行为根据《药品管理法》和《决定》的有关规定，对制造和违规经销假药行为一经查实，应吊销药品生产、经营、制剂许可证； ...
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）办法依据 第一条 根据国务院国发〔１９７８〕１７６号文件颁发的《麻醉药品管理条例》第四条的规定和卫生部卫药字〔７９〕第８４号文印发的《麻醉药品 利用，三废处理（包括“三废”排放标准）和制定技术安全、防火措施。生产１０９９酊的企业要负责回收残渣中的５１１和５１３。 第二十四条 麻醉药品因变质不可供药 ...
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假药之风还在继续蔓延。广西柳州市张义民等人持假证明到青海，卖给西宁医药公司二万八千九百一十七对假蛤蚧，骗取暴利一万多元；贵州省李兴奎等 应按《药政管理条例(试行)》的规定办理。 三、关于个体开业行医问题，请按卫生部九月二日(80)卫办字第141号文件办理。任何机关、团体、部队、企业、事业单位、人民公社 ...
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注册细则》第十七条和《出口食品生产企业向国外卫生注册管理规定》第八条的规定，获准注册企业的名称和编号属该企业专有，其他单位不得使用。但是近年来， 工作：一、搞好宣传教育。使各级商检工作人员、出口公司和生产企业知晓：出口食品卫生注册编号属企业无形资产，企业有权依法进行保护，任何单位和个人无权侵犯；企业的 ...
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产品，不得销售、转移或者用于生产加工；生猪产品批发市场的经营管理者和大型超市连锁企业应当立即报告所在地工商部门，在其监督下进行无害化处理；无法进行无害化处理的， （施行日期和废止事项）本办法自2008年3月1日起施行。1997年8月7日上海市人民政府第46号令发布的《上海市家畜屠宰管理规定》同时废止。...
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流通使用管理问题的通知》（国食药监市〔2004〕358号），对美国礼来公司生产的他达拉非的安全性、有效性进行了调研评估。根据评估结果，经研究，决定对 及处方药与非处方药分类管理规定要求，能严格执行处方药凭执业医师处方销售，认真落实处方审核签字制度。三、为加强对他达拉非进入药品零售企业的监管，生产企业或 ...
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