查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。第二十九条研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者 设施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。病例报告表(CaseReportForm，CRF)，指按试验方案所规定设计的 ...
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方所在地省级政府有关主管部门出具的允许该原料开发、利用的证明文件及购销合同。2)营养素补充剂应标明营养素的化学名称，并根据我国居民营养膳食推荐量 。需要炮制者，应符合《中华人民共和国药典》或者按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，没有炮制规范的应当自行制定炮制方法。4)提取 ...
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，项目填写应完整、规范，不得涂改。(四)申报的保健功能应与国家食品药品监督管理局公布的保健食品功能名称一致。申报的新功能除外。(五)申请人为法人或其它 生产和销售该产品。(三)技术转让合同应清晰、完整，不得涂改，应经中国境内公证机关公证。(四)省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的卫生许可证及符合 ...
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出口蛋白同化制剂、肽类激素，出口单位应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请，报送下列资料：(一)药品出口申请表；(二)进口国家或地区的 合同或者订单复印件；(五)出口药品如为国内药品生产企业经批准生产的品种，须提供该药品生产企业的《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及药品的 ...
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认证实施规则--酒类》编号：CNCA-N-003：20052005-9-发布 2005-10-实施中国国家认证认可监督管理委员会发布目 录1．目的和范围2．认证机构要求3．认证人员要求 2、2.4、5.2、5.4、5.5、5.9、7.5是每次监督检查时必查的项目，其他项目可以选查。获得优级产品认证的， ...
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的互联网数据中心(IDC)机房(详见附件1)。三、提供互联网药品交易服务企业所制定的合同文书范本中，必须包括因产品信息的真实性、交易产品的质量、达成交易后产品 受到损失时的责任约定内容。企业在提交申请资料时，需向食品药品监督管理部门提供合同文书的范本。四、为了保证互联网药品交易的安全，企业在提交申请时 ...
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生产现场检查，药品检验所应当对抽取的3批样品进行检验。第二十条国家食品药品监督管理局药品审评中心应当对申报药品技术转让的申报资料进行审评，作出技术审评意见， 8对于已经获准药品委托生产的，应提交药品监督管理部门同意注销委托生产的相关证明性文件。3．生产技术转让合同原件。4．受让方药品说明书和标签样稿及 ...
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现场检查，药品检验所应当对抽取的3批样品进行检验。 第二十条国家食品药品监督管理局药品审评中心应当对申报药品技术转让的申报资料进行审评，作出技术审评意见 8对于已经获准药品委托生产的，应提交药品监督管理部门同意注销委托生产的相关证明性文件。 3．生产技术转让合同原件。 4．受让方药品说明书和标签样稿及 ...
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同化制剂、肽类激素，应当签订书面委托生产合同，并将委托生产合同报省级食品药品监督管理部门备案。委托生产合同应当载明委托企业的国籍，委托生产的蛋白同化 应当说明供应对象并提交进口国政府主管部门的相关证明文件等资料，经省级食品药品监督管理部门批准，发给出口准许证。未经许可不得出口。请各有关单位严格执行上述 ...
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高中或中专(均含)以上文化程度。以上人员经岗位培训和地市级(含)以上食品药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗，且从事药品验收、养护和保管 执业资格或职称证明原件、复印件；个人简历、专业技术人员资格证书、聘书及劳动合同。(7)法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83 ...
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