的药品应主动召回，确保临床用药安全。中药注射剂生产企业应当按照《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)的要求，结合卫生部、国家食品药品监管局、国家 的临床研究应结合临床研究的目的进行设计和研究。临床有效性研究一般应为随机盲法对照试验，临床研究需符合《药物临床试验质量管理规范》。 1.单纯证明已上市 ...
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、烤瓷、检验等必需有能独立开展并且合理的生产区域。其他生产岗位，必须要有合理的安全生产操作面积。 第九条 生产设施与设备：企业必须配备与义齿生产相 十三条 检验仪器和器具： 企业应当配备符合产品标准要求和生产过程控制的检验仪器和器具，建立台帐，并对校验方法、周期检定作出明确规定。 第四章 文件与记录 ...
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食品标识规定、定量包装计量规定等。实行食品生产许可证目录管理的产品，应符合食品卫生规范、安全生产工艺要求和相关的生产条件。第七条各监管部门应本着积极引导 产地，伪造或者冒用他人厂名、厂址，伪造或者冒用质量标志；（八）使用不符合国家有关强制性技术规范的保鲜剂、防腐剂及相关产品。 第三章监督管理 第十四条 ...
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产地环境为重点的污染控制标准。 ――食品安全生产标准。制订“菜篮子”工程、绿色、无公害食品生产标准，积极推进国家有关食品良好生产标准和规范，按照国家标准制订全省的 ，特别是加强对青藏高原传统食品的研究，促进发展特有食品产业。加强食品安全技术能力建设，初步建成既有自主创新能力又与国内国际接轨、开放的食品 ...
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各省、自治区、直辖市卫生厅局卫生监督(法监)处，卫生部卫生监督中心：为贯彻落实《食品卫生许可证管理办法》，加强食品卫生、职业卫生、放射卫生、公共场所卫生 以预防农民工的职业病危害为重点。为了加强职业病防治工作，高强部长亲自给国家安全生产监督管理总局、劳动和社会保障部、中华全国总工会的主要领导致信沟通， ...
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有效，促进医药事业健康发展。会议得到江苏省人民政府和有关部门的大力支持，我代表国家药品监督管理局表示衷心的感谢！全国药品监督管理系统广大干部职工在机构不到位、 了极高的厚望，期望我们能够在打击制售假劣药品、取缔无证非法生产经营药品、保障人民用药安全有效方面作出成绩。为了不辜负组织和人民的期望，我们必须 ...
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许可证管理条例》、《商检法实施条例》等法规，并针对基层质量技术监督部门执法中遇到的难点问题，进一步加强与有关部门沟通，提供必要的司法和行政 关于贯彻落实〈国务院关于进一步加强食品安全工作的决定〉实施意见》(国质检监[2004]408号)和《国家质检总局关于切实强化生产源头监管严格责任追究的若干意见》( ...
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)放射性药品质量及其用药安全有效，根据《药品管理法》和《放射性药品管理办法》，特制订本指导原则。本指导原则适用于即时标记放射性药品生产企业和自行制备 放射性药品有关知识，并经相应地培训。质量控制人员应经中国药品生物制品检定所或国家食品药品监督管理局授权的机构有关放射性药品检验知识的培训。3．应制定锝( ...
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、药监局：自今年7月卫生部、国家经贸委、工商总局和国家药监局下发《关于开展保健食品专项整治工作的通知》(卫法监发[2002]99号，以下简称《通知》 树立好的典型，抓住时机，及时总结和交流监督管理经验，定期公示卫生安全的保健食品生产企业及其产品，扩大专项整治的成果，创造良好的保健食品市场经济秩序，更好 ...
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药品监督管理局）：为规范化妆品原料技术要求，进一步提高化妆品质量安全，化妆品用乙醇等3种原料要求已经国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会审议通过，现予印发。 滑石粉广泛应用于各种化妆品，特别是粉状化妆品中。2.3注意事项在粉状产品的生产和使用过程中，应使粉末远离鼻和口。2.4滑石粉中相关组分限制 ...
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