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有详细的记录,并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁。第二十三条药品生产企业在 并对召回效果进行评价,必要时组织专家进行审查和评价。审查和评价结论应当书面形式通知药品生产企业。经过审查和评价,认为召回不彻底或者需要采取更为有效的 ...
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按照国家药品监督管理局制定的违法药品广告统计表填写,核对无误后加盖局印章,统一书面形式上报。药品广告监督网络建成后,可通过网络上报。四、各省、自治区、 情况要检查,对未经审批擅自发布的及其他类型的违法药品广告也不能听之任之,必须列入检查范围。要把打击违法药品广告提高到同打击假劣药品一样的高度去对待, ...
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三)“强化”、“增加”、“减少”、“纯”或“100%”的声称,在标示营养成分的同时,必须符合相关标准的规定。第四章 营养知识指南第十三条 营养知识指南是指 WTO后,随着食品进出口贸易和食品消耗量的增多,正确的食品营养标签的内容和形式成为公平交易、提高贸易竞争的有利手段,也是保障大众健康的源头保证。 ...
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监部门的“千里眼”、“顺风耳”,把药品监管工作深入到基层,消除监管盲区。(二)采取多种形式,促进农村药品供应网络建设。农村药品供应网络建设,包括县和县以下的药品批发、 ,验收合格的,文件形式发给批准设置批复,并报省局备案;不予批准的,书面说明理由。第七条配送点的行为准则:(一)药品必须由设置该配送点 ...
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批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。第六条申请批签发的生物制品必须具有下列药品批准证明文件之一:㈠药品批准文号;㈡《进口药品注册证》或者《医药产品 药品检验机构对申请资料中的有关数据需要核对的,应当一次性书面方式通知批签发申报企业。自书面通知发出之日起至申报企业将核对结果及其原始记录回复承担 ...
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决定之日起10日内颁发、送达有关决定。国家食品药品监督管理局依法作出不予注册的书面决定的,应当说明理由,并告知申请人享有依法申请复审、行政复议或者提起行政诉讼的 验证报告,由验证工作负责人审核、批准。验证过程中的数据和分析内容应文件形式归档保存。验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等 ...
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申请人在接到“不予行政许可决定书”或“不予延续/变更决定书”之日起6个月内,可书面要求退回下列资料: (一)产品在生产国(地区)允许生产和销售的证明文件、化妆品企业 有效物含量100%计);复配原料必须复配形式申报,并应标明各组分在其中的含量(百分比计);特殊情况,如含结晶水、原料存在不同的分子式 ...
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食品药品监督管理局提交行政许可申报资料后,在国家食品药品监督管理局作出受理决定前,可书面申请终止申报并索回全部申报资料。已受理的,申请人在技术审评意见作出前可书面 实际含量百分比计,并注明有效物含量(未注明者均有效物含量100%计);复配原料必须复配形式申报,并应标明各组分在其中的含量(百分比 ...
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申请人在接到“不予行政许可决定书”或“不予延续/变更决定书”之日起6个月内,可书面要求退回下列资料: (一)产品在生产国(地区)允许生产和销售的证明文件、化妆品企业 有效物含量100%计);复配原料必须复配形式申报,并应标明各组分在其中的含量(百分比计);特殊情况,如含结晶水、原料存在不同的分子式 ...
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日内予以批准;不符合条件的,应在5个工作日内给予书面答复。第十四条设置户外广告必须按批准的地点、形式、规格、期限设置,不得擅自更改、空置。确需 第二十条经批准设置的户外广告设施闲置时间不得超过20日,逾期未能及时发布广告的,应公益性广告填充版面。第二十一条户外广告设施设置期满后10日内应自行拆除,拒 ...
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