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致癌物。2.参照现行《化妆品卫生规范》毒理学试验方法总则的要求,提供相应的毒理学资料摘要。根据可能存在的安全性风险物质的特性,可增加或减少某些相应项目的资料 可能含有农药残留的情况。(八)在现有技术条件下,能够降低产品中可能存在的安全性风险物质含量的有关技术资料,必要时提交工艺改进的措施。上述风险评估 ...
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县区人民政府,市府各部门,市直各单位:现将市规划建设局《湖州市城市规划管理技术规定》批转给你们,请认真遵照执行。二○○六年七月二十七日湖州市城市规划管理技术 八章市政公用设施第九章附则附录一名词解释附录二计算规则附录三日照分析技术管理规则第一章总则第一条为加强城市建设规划管理,保证城市规划的实施,根据 ...
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监督管理局出具的证明函。 (三)申请进口作为食品添加剂的品种,需报送上述(二)中资料,该品种仅限供本企业生产使用。 (四)申请进口具有国家标准和地方标准的非传统 一)中内容外,尚须报送该品种与我国已有标准的品种进行对比实验的技术资料和原植(动)物标本经国家药典委员会审核的结果报告。 (五)申请进口中医 ...
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药品监督管理局第23号令)的,予以改正或责成申报单位改正;审查合格的,连同其它资料审查情况一并上报国家药品监督管理局药品注册司(以下简称注册司)审核,由国家药品监督 资料,注册司将对复审理由相关的原申报资料重新组织审评。如申报单位要补充技术资料,则应按新申请注册方式重新申报。对因质量标准不符合要求而未 ...
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试验的疫苗必须由中国药品生物制品检定所进行质量复核。 附:生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则前言本指导原则适用于已经取得生产文号的生物制品生产过程等发生变更的管理 为I类,请参考《药品注册管理办法》附件4药品补充申请注册事项及申报资料要求;2、变更可能对产品的安全和有效性有影响的为II 类,需报 ...
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资料并开具清单。对药品生产企业和科研单位提供的保密的技术资料,应当承担保密责任。药品监督员对暂行封存待处理的药品,应注明封存期限,该期限一般 ,应当向省、自治区、直辖市卫生行政部门指定的药品检验所送交检验样品和必要的资料,药品检验所应当及时作出检验报告,送交负责审核的卫生行政部门。卫生行政部门在收到 ...
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,否则应提供完整的检验方法。(七)化妆品产品技术要求所载明的使用方法和贮存条件应当与化妆品行政许可申报资料中产品标签或产品说明书注明的使用方法和贮存条件 的第(十)项内容。三、申请人申报化妆品行政许可时,应提交化妆品产品技术要求的文字版和电子版。电子版应登录国家食品药品监督管理局化妆品行政许可网上申报 ...
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管理规定(2003年2月27日河南省人民政府令第74号公布)第一条为了加强安全技术防范工作,保障国家、集体财产和公民生命财产的安全,根据国家有关规定,结合 、施工,应当由符合国家规定的企业承担。第十条安全技术防范系统建设单位应当将工程设计图纸以及有关资料送公安机关审核同意后,方可交付施工。施工过程中确 ...
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报告表》;2.《国家中医药管理局科技项目验收信息表》;3.课题研究技术资料及反映课题进展的典型照片、图片等。 三、未按计划完成研究任务及 单位(公章) 负责人(签章) 年 月 日 六、附件目录(均可为复印件)1、项目/课题研究技术资料2、发表论文(复印件)、著作目录3、相关证明材料(如专利受权、鉴定、 ...
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和申请表、省局初审文件及药检所报告等;“2”指二套资料,包括第1部分技术资料(不需第2、3、4部分技术资料)和申请表、省局初审文件及药检所报告等。对不能 本品说明书,4个月内报我局”的,请按新药补充申请 至 修改使用说明书申报相关资料(详见本通知2的要求)。 4、今后凡各省局(市、区)向我局或我司报送 ...
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