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规格除外)的产品应分开申报。2、同一品种的不同规格应同时申报,批准文号的有效期为第一个规格取得批准文号的前一天。3、药品再注册申请表的填写需注意:申报2 情况和药品不良反应信息如实总结,如未收集到有关信息应说明。申报资料4,如没有,此项资料可缺省。申报资料5,中成药如处方、工艺与药品标准一致,可直接 ...
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营业执照的;(四)广告内容超出批准范围的;(五)广告批准文号已被撤销或者已过有效期的;(六)广告监督管理部门正在立案调查的;(七)法律、法规、规章规定不得发布 由药品监督管理部门没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处2000元以上10000元以下的罚款;情节严重的,由许可 ...
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机构不得购进其他医疗机构配制的制剂。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经省级以上药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的 药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址,药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;(二)标签或说明书上应有药品的成份、适应症或 ...
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向国务院卫生行政部门提出申请,经审核批准发给批准文号,但生产中药饮片除外。生产已国家标准或者省、自治区、直辖市标准的药品,由生产单位向省、自治区、直辖市卫生行政部门 ;无有效期的,保存三年。第三十四条生产药品所需的原料、辅料以及直接接触药品的容器和包装材料,应符合国家药典或其他药用要求。使用没有上述 ...
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脂肪,31.6g蛋白质和57.4g糖类)一同食用时,AUCtf和Cmax增加70%。尚没有足够的数据来证实这些结果的临床相关性。临床药效研究时未进行关于食物消耗 损害,对呼吸道疾病患者(慢性阻塞性肺病或哮喘患者)可导致呼吸困难、胸痛等。[贮藏]密闭,在干燥处保存。[包装]铝箔复合袋[有效期]24个月 ...
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合格的,缴销其酒类商品批发许可证或者零售许可证。在酒类商品批发许可证和零售许可证的有效期内,酒类商品销售者的名称、法定代表人、经营场所和经营范围发生变化的,应当自 三十六条本条例规定的货值金额,以违法生产、销售酒类商品的标价计算;没有标价的,按照该酒类商品的市场价格计算。本条例所称违法生产、销售的酒类 ...
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抽样人员必须认真检查样品包装情况、标签上产品的名称、批准文号、产品批号、有效期等,核实被抽样品的总量。(7)签封:抽样结束后,抽样人员应 应当据实填写《生物制品批签发现场抽样记录表》(附件)。4.下列情况之一的不予抽取样品:(1)没有完整产品内外包装者(半成品除外)。(2)自检不合格者。(3)已临近 ...
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。 3.关于药品包装必须注明生产单位省、市卫生厅(局)批准文号、生产批号、有效期(限有效期的药品)以及毒、限剧药品标志的规定,应立即执行。如生产厂现有包装物 。 9.自1982年1月1日起,医药经营部门对包装物上没有注明省、市卫生厅(局)批准文号及没有生产单位、主要成分、药效、生产批号、有效期限等内容 ...
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)经审核批准后,使用者方可在其产品包装上张贴或印刷专用标志。未经批准以及没有获得批准的产品种类,不得擅自使用专用标志。(二)县级标准化行政主管部门应对 和政策性规定执行。第二十二条 本办法自2012 年7 月1 日起实施,有效期至2017 年6 月30 日。《安康市天然富硒食品专用标志管理办法(试行) ...
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十四条绿色农产品标志使用者下列情形之一的,省农业、渔业、林业行政主管部门应当收回绿色农产品证书及标志,并向社会公布:(一)有效期届满未按规定重新 保密义务,泄露申请人商业秘密或者技术秘密的;(四)对应当及时移交司法机关的案件没有移交的;(五)向社会推荐食用农产品生产、经营企业及其产品以及以监制、监销 ...
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