任务的药品检验所，可继续按照原工作安排，根据《进口药品管理办法》的规定，受理和审查进口药品口岸报验并进行质量检验。 我局将根据全国药品监督管理机构改革 个工作日内出具《进口药品检验报告书》(进口生物制品的检验按其检验周期进行)。特殊情况不能按时出具《检验报告书》的。须及时通知报验单位，并说明原因。 四 ...
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药品注册申请人修改临床研究方案：(一)未及时、如实上报临床研究进度报告；(二)不能有效保证受试者安全；(三)已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年 自治区、直辖市药品检验所复核并经省、自治区、直辖市药品监督管理局审查后，在受理申请后30日内上报国家药品监督管理局。对标准试行截止期不同的同一品种，以 ...
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按时报送我局。上述书面文件一式两份(格式见《通知》)，均需加盖单位公章。 四、我局在业务受理中心(河南南路288号怡丰大厦1楼)设专窗受理各单位 简化汉字书写3.数字、符号、标点、部分计量单位一律使用半角方式填写4.各个字段内数据不能留有空格5.数据库每字段均应填写准确、完整6.若某个字段内内容有多个 ...
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单位）于个工作日之后，前来我局办理相关事宜。联系电话：联系人：××局行政事项受理专用章年月日第一联存档，第二联交申请人河南省食品药品监督管理局行政许可申请材料补正 申请人）:你（你单位）于年月日向我局申请办理××行政许可，由于×××原因，不能自受理之日起日内作出决定。经我局领导批准，现决定延长10日， ...
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有关法律、行政法规的规定办理。第八条系统各部门收到信访事项后，能够当场答复是否受理的，应当当场书面答复；不能当场答复的，应当自收到信访事项之日起15日内书面告知信访人。第九条信访人不遵守有关信访规定，影响接待工作的，信访工作人员可以给予批评教育；批评教育无效的，可请求公安机关将 ...
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中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费，其数额由双方商定；双方不能达成协议的，由国务院食品药品监督管理部门裁决。第十七条 有下列情形 有关情况或者提供虚假材料申请中药品种保护的，国务院食品药品监督管理部门对该项申请不予受理或者不予批准，对药品生产企业给予警告；药品生产企业不得再次提出该中药品种 ...
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的《安徽省药品零售商店创建“购药放心店”实施办法》（以下简称《办法》），已不能完全适应现代医药行业发展及监管的要求。为提高我省药品零售商店的质量管理水平 购药放心店”的初审工作由药店所在地的县药品监督管理部门负责。县药品监督管理部门受理后，必须在10个工作日内初审完毕；合格的报市药品监督管理部门复审， ...
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不合格仍销售或者使用的；（十六）无相应的药品生产设施或药品检验设备，不能保证药品质量的；（十七）药品经营企业和使用单位从非法渠道购进药品或无 检验机构的药品检验报告书原件；（三）当事人单位的法人授权书原件。第二十九条受理复验申请的药品检验机构收到上述申请复验资料后，应开具“接收复验申请回执”（见附件四 ...
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发放和信息发布等工作。市食品安全相关部门依据各自职责负责食品安全案件举报线索的受理、查处和举报奖励意见的提出。第四条 市政府设立市级食品安全举报奖励专项资金 后，应当在20个工作日内凭本人有效身份证明到指定地点领取奖励金，如举报人因故不能现场领取奖金，需委托他人代领的，应提供委托书、委托人和受委托人的 ...
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。国家食品药品监督管理局负责对药品认证检查机构质量管理体系进行评估。第二章申请、受理与审查第七条新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的， 整改情况及时报告派出检查的药品认证检查机构。如有异议，可做适当说明。如不能形成共识，检查组应做好记录并经检查组成员和申请企业负责人签字后，双方各执 ...
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