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活动经营者包括粮食经纪人、粮食收储企业以及转化用粮企业应当具备下列条件:(一)具备经营资金筹措能力,经营资金规模应当达到3万元以上。(二)拥有或通过租借 证明。(四)经营场所产权证明或有效租赁合同。(五)有关检验、化验仪器和设施证明材料。原来从事粮食收购业务经营者须同时提交上一年度粮食购销情况年 ...
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国家药品监督管理局对下列新药申请可以实行快速审批:(一)新中药材及其制剂,中药或者天然药物中提取有效成份及其制剂;(二)未在国内外获准上市 生物制品检定所组织进行药品注册检验。国家药品监督管理局根据需要,对研制情况及生产条件进行现场考察。第九十三条中国药品生物制品检定所完成进口药品注册检验后,应当 ...
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。省、自治区、直辖市药品监督管理局应当在受理申请后30日内对试制情况、条件、数据、资料真实性、规范性、完整性进行检查,现场抽取样品,通知当地省、自治区、 在药品批准证明文件有效期满前一年提出。第二节 药品委托加工申报与审批第一百一十八条申请药品委托加工,须先由委托双方签订委托加工合同,明确双方责任 ...
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申请可以实行快速审批:(一)未在国内上市销售从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份及其制剂,新发现药材及其制剂;(二)未在国内外获准上市 通知书,并说明理由。国家食品药品监督管理局根据需要,可以组织对研制情况及生产条件进行现场核查,并抽取样品。第一百零三条 中国药品生物制品检定所完成进口药品 ...
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产品特性进行描述,包括:l产品名称;l成分;l包装;l保质期;l储存条件。高级要求3.2.3酒类企业应按产品(包括现有产品及新产品)、生产线或加工地点 3投诉处理初级要求7.3.1酒类企业应建立管理顾客投诉有效系统。7.3.2酒类企业应针对投诉采取相应措施,并予以记录。高级要求7.3.3应针对问题 ...
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等污染物处理设施;(六)有经培训合格并持有有效健康证明从业人员;(七)法律、行政法规规定其他条件。质量监督部门对乳制品生产企业颁发食品生产许可证,应当 实施现场检查;(二)向有关人员调查、了解有关情况;(三)查阅、复制有关合同、票据、账簿、检验报告等资料;(四)查封、扣押有证据证明不符合乳品质量 ...
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单独定价药品(以下简称高价药品),与其它药品(以下简称廉价有效临床常用药品)进行分类评审。第十六条药品招标评标要素由质量、价格、服务、信誉四方面组成 部门依照有关规定处理;(七)无正当理由不按药品购销合同采购中标药品或另设附加条件;不按合同规定时间付款及其他违约行为,由工商行政管理部门依照有关规定 ...
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合同,诊所、卫生室不再外购药品,实行合同式配送。四是委托代购式。按照省局下发“关于贯彻中共河南省委、河南省人民政府贯彻中共中央、国务院关于进一步加强农村卫生工作 合作医疗用药安全有效。六是改造配送式。根据农村用药习惯,本着自愿原则,可将乡村卫生室药房,按照《药品管理法》和GSP规定条件,改造 ...
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规范》。关联法规:国务院部委规章(1)条第七条药物临床试验机构设施与条件应满足安全有效地进行临床试验需要。所有研究者都应具备承担该项临床试验专业 数据管理、统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及分工。签署双方同意试验方案及合同。第三十七条申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码并贴有特殊 ...
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有效期;(三)办理进口备案时,药品有效期限已不满12个月。(对于药品本身有效期不足12个月,进口备案时,其有效期限应当不低于6个月);(四) 条本办法所称进口单位,包括经营单位、收货单位和报验单位。经营单位,是指对外签订并执行进出口贸易合同中国境内企业或单位。收货单位,是指购货合同和货运发票 ...
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