化妆品的监督检查和行政处罚等执法活动。第三条本规范确定的各类文书格式由国家食品药品监督管理局统一制定。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据工作需要 ） 责召通〔 〕 号：经调查认定，你单位生产或代理的下述产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害，根据规定，责令立即采取召回行动，并 ...
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安全监督管理办法》的规定，在认真总结流通环节食品安全专项整顿和日常监管经验的基础上，国家工商行政管理总局研究制定了《食品市场主体准入登记管理制度》 注册机构申请变更登记注册。未经变更登记注册，不得擅自改变登记注册事项。食品生产经营主体申请注销登记注册，登记注册机构应当依法审查企业或个体工商户提交的申请 ...
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生产秩序，保证人民群众用药安全有效，根据国家食品药品监督管理局《关于向药品生产企业试行派驻监督员的通知》要求，现将有关事项通知如下： 一、指导原则树立和 确保履行职责；企业负责人、质量保证部门和质量控制部门负责人及其工作人员、药品生产及物料管理负责人的专业、学历、资历、培训情况及其履行职责的实际能力。 ...
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超过常规用量，应提供非临床安全性试验资料或文献资料。如使用了未经国家食品药品监督管理局按注射途径批准生产或进口的辅料，应提供可用于注射给药途径的依据，必要时 试验结果。安全性方面应列出安全性试验中出现的对临床应用安全有参考意义的试验结果，注意描述动物种属类型、给药方法（剂量、给药周期、给药途径）和主要 ...
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打假行动已经取得初步成果，正在向纵深发展。专项治理一次性医疗器械生产经营秩序取得阶段性成果。国家药品监督管理局与地方药品监督管理部门配合，以影响面大、案情 依法监督、公正执法，充分运用监管手段为大局服务，真正做到既保证人民用药安全有效，又促进医药事业健康发展；才能实现各项决策的民主化、科学化，赢得广大 ...
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、化验、取药等费时、费钱、费力之苦。为了使群众用药既安全又方便、及时，国家根据非处方药品的安全性，将其划分为甲类非处方药和乙类非处 的，应当予以说明。药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书 ...
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报备国家药品监督管理局安全监管司、国家药典委员会、中国药品生物制品检定所。请各有关省(区、市)药品监督管理局接此通知后，传达到相关药品生产企业，并尽快部署好审核登记 、苦杏仁(去皮炒)、石膏、甘草、桑白皮(蜜炙)、瓜蒌皮、黄芩、板蓝根、法半夏、浙贝母、橘红、紫苏子(炒)、葶苈子、紫苏叶、细辛、薄荷、 ...
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；(2)GMP关键技术研究，建立符合国际规范的GMP示范基地；(3)全国范围内药品生产管理数据库的技术支持系统的研究。2．研究目标(1)起草GMP有关的法规、 及产品应用产业化前景，在课题实施期内能够形成的市场规模与效益，对保障国家安全、促进社会可持续发展及提升我国相关产业竞争力的作用等)4．课题实施 ...
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股份 小容量注射剂、 E2657有限公司 口服液(均为放射性药品)四川科伦大药厂有限责任公司 大容量注射剂(脂肪乳) E2659特此公告 国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○三年七月三十一日...
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建立质量责任制，明确本部门质量工作的任务、责任和权利。(一)厂长质量责任制贯彻执行国家规定的质量管理的方针、政策及法规。负责企业质量管理的领导工作，对产品 体检，建立健康档案。传染病及严重皮肤病患者，严禁从事饮片生产。第六章仓储管理第三十一条仓储管理是安全储存、保证质量的重要环节。仓库应具备适合药品 ...
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