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为《生产许可证》)核发、变更、换发和药品委托生产等审批工作(具体审批程序见市局网站),并将相关行政许可决定及时公示,抄送分局;分局不承担药品生产企业 生产企业年度日常监督工作计划和实施方案等,并督促分局落实。(二)分局应在依法行政的前提下,充分发挥积极性、主动性和创作性,按照市局制订的全市药品生产企业 ...
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管理法律、法规的实施;负责规范性文件的审核、备案工作;负责行政许可行政执法监督和听证工作,承担行政复议工作,组织应诉和赔偿等工作;负责全系统行政 ;负责第二类医疗器械产品临床试验和产品技术检测工作;负责医疗器械产品注册的审批、报批工作;负责医疗器械生产企业许可证管理工作;负责医疗器械生产企业质量体系 ...
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药品监督管理局):根据《药品管理法》有关规定和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(中华人民共和国国务院令第412号)的规定,《药用辅料管理 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门在药用辅料注册技术审评后20日内完成审批。20日内不能作出决定的,经主管领导批准,可以延长10日。符合 ...
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监管力度。县级民族、工商部门要认真贯彻执行《条例》和《行政许可法》,严格按照许可条件和程序进行审批,对申请人身份、生产经营场所、设施、环境等进行实地 行政执法队伍建设,完善管理机制依据《条例》规定,清真食品的生产经营行政许可和对违法行为的行政处罚,均由县级民族工作部门负责实施。各级政府要高度重视清真 ...
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经营资格的企业,按《许可证管理办法》的要求,严格审查。进一步加强对许可事项变更的管理,开展行政许可事项变更自查自纠工作,加强日常监管,组织对企业在 10)大力整治虚假违法的药品广告。严格执行药品、医疗器械广告审查制度,提高审批透明度;建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制;加大对药品、 ...
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(县)两级食品安全联席会议制度。调整后监管环节减少,各部门职能清晰,行政许可与日常监管职权相一致,成效初步显现。二是制度建设进一步完善。出台了 GCP实施。支持中成药标准化研究,推进中药现代化。整合药品注册管理资源,严格药品注册审批程序,建立高效运转、成本经济的药品注册管理体系。加强药物研究与临床试验 ...
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整顿和规范一类医疗器械注册秩序规范一类医疗器械注册申报秩序,清理不属于医疗器械管理审批的产品。一是全面清理已注册的一类医疗器械产品。对已注册不属于医疗 农村药品市场秩序。二是开展企业自查自纠工作。在自查自纠的基础上,组织对企业在行政许可中有关事项的变更情况进行全面的检查。三是加强零售企业《药品经营质量 ...
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。这类广告,不仅使人民群众深恶痛绝,也引起国务院领导的重视。广告问题不只是审批,更重要的是监督。(三)市场秩序混乱的原因造成当前药品市场秩序混乱的原因 行政执法的基础设施建设和技术装备的配置,不断更新监管手段。要综合运用行政许可行政检查、行政处罚等多种手段,建立和完善事前、事中和事后管理相结合的药品 ...
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、储存、销售环节的安全管理情况,严把审批关。对未按规定配备相应安全管理设施和制定安全管理制度的药品经营企业,一律不予许可。四、原经批准取得定点生产资格, 七)企业申报资料存在虚假内容或隐瞒有关情况的;(八)《营业执照》未通过工商行政管理部门2010年年检的;(九)企业进入破产程序的。六、《办法》施行前 ...
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许可工作程序,按照《中华人民共和国行政许可法》的规定,加强对卫生行政许可工作的日常管理,建立许可申请、受理、审批、送达、公示等相关制度,提高 进行拉网式监督检查,及时纠正并规范生产企业存在的卫生问题,对违法行为依法给予行政处罚。(2)按照档案管理有关规定,规范保健食品生产企业档案管理,督促企业落实各项 ...
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