达到每年2次以上，对检查发现的问题责令整改5838起；组织药品gmp认证检查、跟踪检查和飞行检查6255次，责令整改792件，收回药品gmp证书70件，目前共有 强调“新、优、同”，让真正的创新药通过审批，低水平重复的药品申请被退回，以此引导医药企业认真研究、踏实创新，推动我国药品研发水平的提升，促进 ...
//www.110.com/fagui/law_390527.html-了解详情
等严重违法违规行为。 整顿药品生产秩序。重点加强药品生产工艺的监督检查，加大跟踪检查和飞行检查力度，监督药品生产企业严格按照核定的工艺组织生产。组织生产 。继续开展国家重点监管企业、自治区级重点监管企业、发生严重不良事件企业和被举报存在违规行为企业的质量管理体系专项监督检查。强化医疗器械生产监管，依法 ...
//www.110.com/fagui/law_300405.html-了解详情
药品广告得到整治；流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应（事件）能够被有效监测，合理用药水平得以提高，尽快扭转药品生产和流通等领域监督管理不完全 。?1．加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后的跟踪检查，全面清理药品经营主体资格，坚决打击药品批发企业出租（借）许可证和批准 ...
//www.110.com/fagui/law_298125.html-了解详情
重点检查内容，以注射剂生产企业、近期被举报的企业、国家和省药品质量抽查中不合格产品的生产企业以及近2年内没有进行过跟踪检查的企业为重点检查对象。强化 ，整顿和规范处方药销售行为。强化日常监管，加强对药品经营企业GSP认证后的跟踪检查。加大对基层药品、医疗器械质量监督抽验力度。加大对群众投诉多和具有潜在 ...
//www.110.com/fagui/law_265148.html-了解详情
企业、国家和省市药品质量抽查中有不合格记录的企业、在GMP跟踪检查中发现问题的企业、近期被举报的企业、生产使用有国家规定作为特殊管理品种的企业、 流通环节，主要是规范药品经营主体行为。1.对GSP认证后的药品经营企业实施跟踪检查，加强药品经营企业的动态监管，重点检查药品批发企业是否有超范围经营、“挂靠 ...
//www.110.com/fagui/law_261628.html-了解详情
实施药品生产、经营质量管理规范(GMP、GSP)。对通过GMP、GSP认证的企业加大跟踪检查力度，有效防止各种形式的'回潮'现象，巩固和扩大GMP、GSP认证成果， 对曾有违反药品监督管理法律、法规等不良行为的企业和有不合格药品被国家、省级质量公报通告的企业要加强现场检查，重点检查整改情况以及企业是否 ...
//www.110.com/fagui/law_211596.html-了解详情
GMP的情况，监督检查包括《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查、药品GMP跟踪检查、日常监督检查等。第四十条国家药品监督管理局应组织对经其认证通过的 监督管理部门在进行监督检查时，应如实记录现场检查情况，检查结果以书面形式告知被检查单位。第四十二条药品生产企业质量、生产负责人发生变更的，应在变更 ...
//www.110.com/fagui/law_175678.html-了解详情
种物料、中间产品、产品检验采用的标准及方法是否符合规定；如有委托检验其被委托方选择的原则、资质、协议及执行情况是否符合要求。4、物料供应商：企业 (二)全省注射剂和生物制品生产企业的专项检查由省药品认证审评中心抽调GMP检查员以跟踪检查或飞行检查的方式组织实施。(三)除注射剂和生物制品以外的生产企业和 ...
//www.110.com/fagui/law_123664.html-了解详情
《药品管理法》第三十三条、第五一条规定，对被抽样单位按经营或使用假药进行查处，并查清其假药的来源；各级药品检验所应对该标示生产单位的标示药品进行跟踪抽样检验，抽验结果应及时上报中国药品生物制品检定所。 附表一：中国药品生物制品检定所抽验不合格药品汇总表附表二：省级 ...
//www.110.com/fagui/law_94890.html-了解详情
生物制品检定所也将继续进行跟踪抽样检验。对公报中附表三的假冒药品，各地应依据《药品管理法》第三十三条、第五十条规定，对被抽样单位及购销 ，查处结果报国家药品监督管理局；各级药品检验所应对该标示生产单位的标示药品进行跟踪抽样检验，抽验结果应及时上报中国药品生物制品检定所。 附表一：中国药品生物制品检定所 ...
//www.110.com/fagui/law_94886.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务