的《北京市药品生产专项检查实施方案》是对《北京市药品监督管理局关于加强药品生产和制剂配制过程监督管理实施重点环节专项检查的通知》(京药监安[2006]44 执行情况；批准及变更供应商的审批程序及其执行情况；按规定与物料供应商签订合同；供应商资质证明资料具有供应商印章；每种物料供应商的档案应齐全、完整。 ...
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企业从省外购进的药品必须凭发票和药品清单予以验收药品。药品清单的开据日期超过合同期限，仍不能提供发票的或提供虚假发票的，视为从非法渠道进货。3、销售 本通知的规定。本通知各项规定要求自2006年7月1日起执行。各市食品药品监督管理部门要将通知落实情况于2006年9月30日之前以书面形式上报省局市场监督 ...
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内容一致的《互联网药品信息服务换证申请表》一式四份。 四、各市食品药品监督管理局收到本通知后，要按照职责分工，及时告知辖区内的持证网站办理换证 将在政务网站上公示予以注销。 五、各市食品药品监督管理局要切实加强对互联网药品信息服务网站的日常监督管理，依法打击利用互联网发布虚假药械信息和销售假劣药械的 ...
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做好核实记录。必须指定专人负责此类药品的采购(销售)、出(入)库验收及签订购销合同。 (三)药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂，必须开具增值税发票(以下简称“ 含特殊药品复方制剂的，按照《药品管理法》第七十九条和《药品流通监督管理办法》第三十条严肃查处，整改期间收回GMP证书；对直接导致药品流入 ...
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境外委托生产蛋白同化制剂、肽类激素的企业，要核实企业是否签定书面生产合同，委托生产合同是否载明委托企业国籍、委托生产的蛋白同化制剂或肽类激素的品种、数量 》、《反兴奋剂条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》以及国家食品药品监督管理局《关于开展药源性兴奋剂生产经营专项治理的通告》（国 ...
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的规定，结合本市实际，制定本办法。第二条在本市药品零售企业执业的药师的从业及监督管理适用本办法。本办法所称药师，是指具有执业药师资格或药师（含中药师） 复印件（验原件，下同）；（二）药师资格证书、职称证书复印件；（三）书面劳动合同（药师为药品零售企业开办者的除外）；（四）药师上岗能力测试合格证明；（五 ...
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有效期内正常受理换证申请，暂缓换证审查：1.因违法违规经营，已经被药品监督管理部门立案调查尚未结案，或整改尚未结束，应待案件处理完结或整改结束后 、学历证书（含职称证书）、岗位证书的原件和复印件以及经劳动部门鉴证的劳动合同原件和复印件。3.企业负责人自我保证声明、药学技术人员在岗的自我承诺书。4.经营 ...
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的通知，将组织有关专家对由乌克兰英捷尔法勒公司生产的该产品及其临床应用和监督管理问题再次进行论证，论证之前，国内各经销单位及医疗单位暂停销售和使用该产品。 整顿和规范。现将有关事项通知如下：1．各进口单位暂不得签订该产品的进口合同，不得进口该产品。 2．各销售单位暂不得从事该产品的销售活动。 3．各 ...
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的重要意义药品临床试验是药品在人体进行的安全性与疗效的评价。药品临床试验管理规范是临床试验全过程(包括方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析 临床试验过程规范的重要保证。因此，各级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及参与药品临床试验的医疗机构、研制单位和合同研究组织应充分认识到实施GCP的重要性 ...
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职责进行明确和细化，并统一合同范本，以确保各项食品卫生管理责任落实到位。 四、强化学校新建、改建和扩建食堂的预防性卫生监督工作。学校在新建、改建 学校食堂食品卫生管理员要组织专门培训，提高食堂食品卫生管理员的业务素质和卫生管理能力。省级卫生行政部门要重点加强对地方卫生监督员的培训，重点提高其预防性卫生 ...
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