部门依法对危及公众用药安全的药品进行再评价并采取相应行政措施提供了宝贵的技术资料。 根据2001年12月1日施行的《药品管理法》第七十一条的 分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告。第二十三条 国家药品监督管理局不定期通报药品不良反应监测情况。 ...
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需要，对进口药材的生产情况进行现场考察。第九条 中国药品生物制品检定所收到技术资料和检验样品后，应当在25个工作日内完成样品检验，并将检验报告 药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药材时，供货单位应当同时提供以下资料：(一)《进口药材批件》复印件；(二)《进口药材检验报告书》复印件或者注明“已 ...
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简称口岸药检所)代表国家对进口药品实施法定检验。中国药品生物制品检定所负责对口岸药检所进行技术指导和有争议的检验结果的裁决。第四条 进口药品必须是国内医疗需要 文件，且附中文译本；2.专利品证明文件；3.药品说明书及中文译本；4.技术资料；(1)药品处方，包括活性成份、辅料的名称(包括非专利名、商品名 ...
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．关于生产该药品的厂家符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明。3．药品的技术资料：(1)药品名称(包括商品名、国际非专利名称、化学名)、处方组成、 的名称和结构以及确证结构的依据；(2)药品的来源及生产方法；(3)稳定性实验资料；(4)药品的质量标准及检验方法；(5)临床前药理、毒理、药物代谢动力学 ...
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标准和标准品(对照品)第二十条 药品标准是国家对药品质量规格及其检验方法所作的技术规定，是药品检验机构进行药品质量监督、检验工作的依据。中药材质量标准的制订， ；4.检品收办、检验、报告、留样、收费制度；5.奖惩制度；6.技术资料档案制度；7.标准品(对照品)保管制度；8.毒、麻药品管理制度；9.科研 ...
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的检测频率和方法；(九)数据统计处理方法；(十)结果分析与讨论；(十一)实验资料的保存地点及保密要点。第十六条实验工作应当在课题负责人的指导下 、危险物品的管理制度；(四)剧毒药品管理制度；(五)废弃物处理与管理制度；(六)技术资料保管制度；(七)仪器设备使用与管理制度；(八)动物实验室管理制度。第七 ...
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就相关要求通知如下： 自2009年11月1日起，各省级局在受理保健食品技术转让或变更申请工作中，对于申请人自身名称、地址与原批准证书不一致的情况 ，应当要求申请人提供备案相关证明资料(加盖申请人单位公章)；如该产品未经国家局备案，应当不予受理，要求申请人先报国家局备案后再申请技术转让或变更。 请各省级 ...
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取证工具。第九条食品卫生监督人员在执行任务时，可以向食品生产经营者了解情况，索取必要的资料，进入生产经营场所检查，按照规定无偿采样，生产经营者不得拒绝或者隐瞒。食品卫生监督人员对生产经营者提供的技术资料有保密的义务。食品卫生监督检验机构对采取的样品，经检验符合卫生标准的，免收检验费 ...
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第六条鼓励国内外经济组织或者个人投资建设供热设施、参与城市供热市场化经营，推广先进技术和管理方法。第二章规划与建设第七条供热行政主管部门应当根据城市总体规划和 ），应当向热经营企业提供规划批准的位置图、建筑平面图、采暖系统图及有关技术资料。第三十三条用户进行供热设施改造工程竣工后，应当向热经营企业提交 ...
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和审批第六条凡研制戒毒药品，应填写《戒毒药品研制立项申请表》，连同有关资料送经所在地省级药品监督管理部门初审同意，报国家药品监督管理局审查批准后，方可 药品在进行临床实验或者验证前，应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请，报送技术资料及样品，经初审同意后，报国家药品监督管理局批准在指定的戒毒机构进行 ...
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