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检定所也将继续进行跟踪抽样检验。对公报中附表四的假冒药品,各地应依据《药品管理法》第三十三条、第五十条规定,对抽样单位、购销 药品监督管理局及中国药品生物制品检定所;各级药品检验所应对该标示生产单位的标示药品进行跟踪抽样检验,抽验结果应及时上报中国药品生物制品检定所。 附表一:中国药品生物制品检定所 ...
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经营主体行为。1.加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的跟踪检查,全面清理药品经营主体资格,坚决打击药品批发企业出租(借)许可证和批准证明 处置群体性不良反应事件,视情适时采取警示、公告、召回和淘汰等措施。跟踪在我国注册的境外医疗器械境外召回情况,责令其生产、经营企业在我国采取 ...
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现场检查,并填写相应记录: 1.通过GSP认证满24个月,未实施跟踪检查的; 2.上年度以来在药品质量监督抽验中,出现不合格药品, 库存药品是否帐、卡、物相符 ----缺陷 18是否建立并执行特殊管理药品销售流向跟踪管理制度,对售出药品到达指定客户库房情况实施追踪,有效预防药品流弊 ----缺陷 19 ...
//www.110.com/fagui/law_359902.html-了解详情
委员会提出报告。必要时,由主任会议决定提请常务委员会审议,或者由常务委员会组织跟踪检查;常务委员会也可以委托省人民代表大会有关专门委员会或者常务委员会有关工作机构组织 写明撤职的对象和理由,并提供有关的材料。撤职案在提请表决前,提出撤职的人员有权在常务委员会会议上提出申辩意见,或者提出书面申辩意见, ...
//www.110.com/fagui/law_327823.html-了解详情
广告得到有效整治,流通企业经营行为更加规范;药品、医疗器械不良反应(事件)能够有效监测;合理用药水平明显提高,药品市场秩序明显好转,药品质量更加可靠,增强 检查内容,以注射剂生产企业、近期举报的企业、国家药品质量抽查中不合格产品的企业为重点检查对象,强化日常跟踪检查。对不符合药品GMP认证标准重要 ...
//www.110.com/fagui/law_297922.html-了解详情
、医疗器械广告得到整治,流通企业经营行为更加规范;药品、医疗器械不良反应(事件)能够有效监测,合理用药水平得到提高;销售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为得到惩处, ,以注射剂生产企业、近期举报的企业、国家和自治区药品质量抽查中有不合格产品的企业,以及近2年内没有进行过跟踪检查的企业为重点检查对象, ...
//www.110.com/fagui/law_266770.html-了解详情
;医疗机构药品、医疗器械使用行为进一步规范,药品不良反应、医疗器械不良事件能够有效监测,合理用药水平进一步提高;药品研制、生产、经营、使用单位诚信守法意识 、生产管理等情况为重点检查内容,以注射剂生产企业、投诉举报企业、药品抽验不合格企业、GMP跟踪检查发现问题的企业为重点检查对象,对所有原料药和 ...
//www.110.com/fagui/law_265210.html-了解详情
有关事项的变更情况进行检查。三是加强《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的跟踪检查。重点加强新开办的药品批发企业认证后的检查。对放松管理的企业, 经培训后参加专项检查活动。要以规范企业行为、推动企业发展为目的,及时向检查单位反馈检查结果,研究整改措施,防止检查工作的随意性。要严格按照廉洁勤政有关 ...
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登记或依法办理注销登记,逾期不办的,依照《特别规定》吊销营业执照;对吊销营业执照的生产经营者,应在工商行政管理网站或者当地主要媒体及时予以公布。( 送检”相结合的质量监测体系,要针对不同类型的食品和商品,采取定向监测、跟踪监测和快速监测等多种方式,善于运用质量监测结果进行综合分析,及时进行消费提示 ...
//www.110.com/fagui/law_194770.html-了解详情
我局委托中国药品生物制品检定所继续进行跟踪抽样检验。各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)(以下简称各省级药品监督管理部门),对抽样单位中的经营或使用 个生产单位生产的4个品种(见附件2),属于中国药品生物制品检定所在企业成品库内跟踪抽验仍有1批以上不合格或同品种质量考核中有3批以上不合格 ...
//www.110.com/fagui/law_142051.html-了解详情
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