力度。据调查了解，全国17个中药材专业市场普遍存在超范围经营、实质是无证经营的问题，有的还非常严重。对此各地要严格加强监督管理，加大惩处力度，违规严重的 落后的经营企业，改善企业的结构，提高集约经营的规模，克服低水平重复。而这个目的实现的如何，企业数量的减少是一个重要的标志。浙江省换证后，批发企业的 ...
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最终是为了加强药品监督管理工作，确保人民用药安全有效，代表了最广大人民群众的切身利益。而这些决策和措施能否得以真正落实，关系到药品监督执法能否真正落到实处 议事日程上来。开展督促检查工作是一个重要的领导环节和领导方法，反映了各级领导的党性问题，世界观问题，执政能力问题，说到底是政治问题。各单位、各部门 ...
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监督管理，尤其是对企业的卫生注册编号的管理。卫生注册编号专厂专用的管理，在商检的管理中是一个很重要的问题，它关系到商检的信誉，关系到企业的利益 。为了做好这项工作，现重申：各地商检局必须严格按国家商检局关于卫生注册编号专厂专用的各项规定进行管理，并请做好以下工作：一、搞好宣传教育。使各级商检工作人员、 ...
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管理部门，包括直属单位，要经常对自己的工作回头思索，这是领导工作非常重要的一个环节。下面，我讲两个问题，供大家会后进一步研究、讨论。一 廉洁从政和勤政为民教育、“两思”教育和革命传统教育，开展了“三优一满意”为主要内容的群众性精神文明创建活动。同时，完善了领导干部重大事项报告制度、党风廉政建设责任制、 ...
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一批部门规章和规范性文件，其中包括1999 年国家药品监督管理局会同卫生部制定并联合发布的《药品不良反应监测管理办法(试行)》 (下称《试行办法》)。这个《试行办法 是药品本身有一个不断完善、提高和发展的问题。加强对药品不良反应的监 测，对提高药品质量、促进医疗水平提高是非常必要、非常重要的。药品生产 ...
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无论病毒型与非病毒型载体系统，均需注意进入体内后的免疫反应有关的问题，包括过敏反应、排斥反应以及机体的自身免疫反应(如对裸DNA)等，并对可能发生的免疫 技术指导原则。一、总则由于牛血清为疫苗等有关生物制品生产中一种重要的原辅材料，某些用于疾病预防的疫苗中还含有一定量的残余牛血清，因此，牛血清的生产 ...
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的工作经验和体会，抓住了重点和关键，明确提出了2001年和今后一个时期药品监督管理工作的目标和任务，有利于我们在工作中把握大局、抓住关键。正如大家在 精神，狠抓落实问题提几点要求：(一)狠抓落实，就要按照“三个代表”的要求贯彻会议精神。这次会议对我们实现新世纪药品监管工作的良好开局具有非常重要的意义， ...
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以来的第一次财务工作会议，也是一次非常重要的会议，下面我重点讲三个方面的问题： 一、近年药品监督管理工作情况 1998年8月，国家药品监督管理局完成 的重要组成部分。财政政策是国家宏观调控的一个重要工具。雄厚的财政实力是一个国家强大、稳定、安全的重要体现和有力保证。”同样，财务管理也是药品监管机构的 ...
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处签名，并保持原数据仍可辨认。第九章生产管理第五十二条企业应确保重要的生产过程能够连续稳定地运行。第五十三条每批产品生产应进行物料平衡检查。如 被检查部门的负责人一起对自检结果进行讨论，被检查部门应针对存在的问题及时采取措施予以改进。第八十五条应通过客户投诉、产品质量回顾、工艺能力研究、自查和客户审计 ...
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组建地(市)、县药品监督管理机构，建立和完善药品监管组织体系的关键时期召开的，是一次十分重要的会议。改革现行药品监管体制，实行省以下垂直管理，是 落实抽验专项经费向国务院报告，为保证抽验经费足额到位创造条件。3、关于药品有效期的问题。原《药品管理法》对药品有效期没有强制性规定。已上市药品中除新药、 ...
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