重要讲话精神，认真分析研究当前药品市场经济秩序中存在的突出问题，抓住机遇，克服坚难下决心，把整顿和规范药品市场秩序工作扎扎实实做好。(一)近几年药品市场 药品管理法》对于监督不力或失职、渎职的药品监督管理部门及责任人设定了相应的法律责任条款。也就是说，如果我们不能正确处理审批与事后监督之间的关系，再 ...
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发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监视负责的个人、公司、机构或组织。10.监视员(Monitor)由申办者委任并对申办者负责的人员，其 。医生并不能据此而减轻按各自所在国家法律规定所应承担的刑事、民事和道德上的责任。(一)基本原则1.涉及人体的生物医学研究必须遵从普遍接受的科学原则，并应 ...
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药品流通环节药品集中采购实行医药生产企业直接投标。投标人须持有生产企业证明文件。生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口产品国内总代理可视同生产企业。中标药品配送 保支付、价格调整等相关政策，相互配合，协同行动。要不断地研究新情况，采取新措施，解决新问题，确保以政府为主导、以省（区、市）为单位的 ...
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、非预期的不良反应或严重不良事件时，或有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时，国家药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理局可采取强制行政措施暂停或 进行药品临床研究、发给新药证书、药品批准证明文件的，依照《药品管理法》第九十四条的规定处理。关联法规：全国人大法律（1）条第一百七十一条 药品 ...
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先进水平，个别领域达到国际领先水平。(八)食品工业带动能力进一步显现，解决'三农'问题的作用不断增强'十五'时期，食品工业在扩大农村就业、促进农民增收上的 包装、贮运现代物流体系，加快果蔬皮渣综合利用和果蔬流通技术研究，开发果蔬功能产品。'十一五'期末，基本建立我国现代果蔬加工和物流配送体系，形成布局 ...
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工作的一名研究者。申办者(Sponsor)，发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。监查员(Monitor)，由申办者任命并 他们所代表的群体的健康存在必需的意义，或不能在法律上有资格的人群中进行时，这些人才能被纳入研究。25．当无法定资格的受试者，如未成年儿童， ...
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资助和监查一项临床试验。申办者通常为一制药公司，也可以是其他组织和机构。若申办者为一外国机构，则必须有一个在中国具有法人资格的代表按中国法规履行规定的责任。申办者按国家法律、法规等有关规定，向国家药品监督管理局递交临床试验的申请。申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。第 ...
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登记簿；“一栏”，即固定宣传栏，刊登法律法规、消费警示等内容，并配备投诉举报电话。乡镇消委会分会工作重点是制定实施分会工作制度，定期召开分会工作会议，研究部署 部门做好农村食品安全监督管理工作，加大人、财、物的投入，及时解决农村食品安全工作中遇到的重点、难点和热点问题。各市、县(区)政府主要负责人是本 ...
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安全人才队伍和学科建设。 专栏5食品安全科技研究重点 跟踪研究包括国际食品法典、主要贸易国食品安全管理体系和政策、法律法规与标准、安全保证技术措施、关键检测 执法行为，创新层级监管机制，保障执法到位；妥善处理和解决发展中出现的新问题，提高监管能力和水平。 （二）完善安全责任体系，强化企业责任意识。 ...
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，积极开展无公害农产品生产基地认定及无公害农产品、绿色食品、有机食品认证工作，推广“基地+公司+农户”模式。今后五年内全市要新认定无公害农产品生产基地场30个(不含水产品)、无公害 作用明显，至少要达到“六个一(一人、一牌、一证、一室、一薄、一栏)的标准。“一人”，即至少有一人兼职做监督维权工作；“一 ...
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