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药品临床试验管理规范（试行）
的入选标准、排除标准；选择受试者的步骤；受试者分配的方法和时间；受试者退出的标准和时间。6.根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数 和报告试验的进行情况和核实数据。11.设盲(Blinding／Masking)临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲指受试者不知，双盲指受试者 ...
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