；（二）地址；（三）法定代表人；（四）章程；（五）上市品种。省期货市场行政管理部门同意后，期货交易所按有关规定办理变更手续；交易规则和其他重要 一方可依法申请人民法院强制执行。人民法院裁定不予执行的，当事人可以根据双方达成的书面仲裁协议重新申请仲裁，也可以向人民法院起诉。第十四章法律责任第八十六条期货 ...
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程序继续审批；药品注册申请人获准生产后，在该品种监测期满后方可上市销售。第五节 审批时限管理第七十六条申请临床研究的新药，凡属于本办法第十条 申请人向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并应提供涉及所有原申请人的协议、证明文件。必要时应征求原生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局的 ...
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、磺胺类药物残留和鲜牛奶抗生素超标检出率分别控制在3%以内，城区逐步推行冷却肉上市。主要措施：(一)由市贸发局负责，市农业局、工商局、卫生局、公安局配合，加强 证、质量检测、行为公示、不合格食品退出、食品质量承诺、食品安全协议等日常管理制度，规范市场开办者、经营者的行为。(十)由市工商局负责加大对市场 ...
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一条 申办者发起、申请、组织、资助和监视一项临床试验。申办者通常为一制药公司，也可以是个人或其他组织和机构。若申办者为一外国机构，则必须有一个 复印件以及药品处理记录。保存期为试验药品被批准上市后至少二年或试验药品临床试验终止后至少二年。如管理需要或研究者与申办者协议，保存期也可延长。申办者应保存有关 ...
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、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、销售发票、供货协议等复印件。2．3直接接触药品的包装材料和容器的《药品 行政管理部门出具的关于双方控股关系的查询证明文件。2．6．2申请人出具的公司关系说明及企业章程复印件。2．6．3《企业法人营业执照》及变更登记复印件 ...
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、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、销售发票、供货协议等复印件。 2．3直接接触药品的包装材料和容器的《 管理部门出具的关于双方控股关系的查询证明文件。 2．6．2申请人出具的公司关系说明及企业章程复印件。 2．6．3《企业法人营业执照》及变更登记复印件。 ...
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方案，述明在数据处理、统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及与研究者的协议分工。签署双方同意的试验方案及合同。第三十六条申办者向研究者提供具有易于 均须按规定保存（附录３）及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后五年。申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后五年。 第九章统计分析与 ...
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或者地区药品管理机构出具的允许该药品上市销售的证明文件、公正文书及其中文译本(标准品、对照品进口可不提供)；4．出口单位如为该药品的销售代理公司，还需 主管部门的批准文件；7．委托其他进口单位代理进口的，还需提供委托代理协议复印件和代理进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》或《对外贸易 ...
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就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。第三章受试者的权益保障第八条在药物临床试验的过程中，必须对受试者 研究者。申办者(Sponsor)，发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。监查员(Monitor)，由申办者任命并对申办者 ...
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证书》复印件；(五)《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)持有者如委托其他公司代理出口其药品的，需提供委托出口函。上述各类复印件应当加盖进口单位公章 的合法使用和管理该药品保证函；(四)相应科研项目的批准文件或相应主管部门的批准文件；(五)接受使用单位委托代理进口的，还需提供委托代理协议复印件和 ...
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