管理局依据《中华人民共和国行政许可法》第七十八条的规定，对该申请不予受理或不予许可，对申请人和在华申报责任单位给予警告，并在一年内不受理 (三)许可检验机构出具的检验报告应包括以下资料： 1．检验申请表； 2．检验受理通知书； 3．产品使用说明； 4．卫生安全性检验报告(微生物、卫生化学、毒理学)； ...
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中应分别载明国产剂型和进口剂型的名称、生产企业和实际生产地址。第十六条受理机构在接收化妆品行政许可申报资料时，应向申请人出具“申报资料签收单”，对申报资料 药品监督管理局依据《中华人民共和国行政许可法》第七十八条的规定，对该申请不予受理或不予许可，对申请人和在华申报责任单位给予警告，并在一年内不受理该 ...
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管理局依据《中华人民共和国行政许可法》第七十八条的规定，对该申请不予受理或不予许可，对申请人和在华申报责任单位给予警告，并在一年内不受理 (三)许可检验机构出具的检验报告应包括以下资料： 1．检验申请表； 2．检验受理通知书； 3．产品使用说明； 4．卫生安全性检验报告(微生物、卫生化学、毒理学)； ...
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，现予印发。请遵照执行。 二○○八年十二月九日 辽宁省食品药品监督管理局行政许可申请受理及办理暂行规定 一、总则 第一条为继续深化行政审批制度改革，规范实施行政许可 取用。申请人也可通过省局机关网站直接下载使用。第二十条以下情形的许可申请，不予受理。（一）申请事项不属于行政许可的；（二）申请事项非省局 ...
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（试行）》等有关规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品行政许可受理审查要点》，现予印发。 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年十二月二十三日 保健食品 。检验报告有效期为自检验机构签发之日起的5年内，超过有效期的检验报告不予受理。2.检验报告及试验资料检验报告应按以下顺序排列：（1）安全性 ...
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中有关中药品种保护工作的要求。为进一步做好中药品种保护工作，现将中药品种保护受理审评工作中有关要求通知如下：一、根据国务院办公厅国办发(1996)14号文件的有关 卫生部提出同品种保护申请并提交完整资料。对无正当理由逾期申报的，我会将不予受理其同品种保护的申请；对无正当理由逾期申报的及逾期不申报的同 ...
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三全天。邮寄报送的资料，应当写明收件人为“国家药品监督管理局药品注册司受理办公室”，并显著标示“新药”、“已有国家标准药品”或者“补充申请”，我司收到后即 通知单或者资料签收单和缴费通知单寄回报送资料的省级药品监督管理局；对不予受理的资料，将全部申报资料和退回通知单，寄回省级药品监督管理局。 特此通知 ...
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立即传真或E-MAIL至各省级药品监督管理局，各省级药品监督管理局应抓紧完成对已受理相同品种的原始资料审核及研制现场考核工作，并须在公告发布之日起5个 药品检验所复核检验报告后开始计时，按一般程序转入技术审评。形式审查不符合要求，我司不予受理，并通知报送资料的省级药品监督管理局予以退审。 3、对受理的 ...
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单位提交检验报告时，应同时提交“卫生部健康相关产品检验申请表”和“卫生部健康相关产品检验受理通知书”。第十五条检验机构出具的检验报告应符合下列要求：1、载明样品 于受理换发批件申请一个月内完成初审。凡超过上述期限提出申请的，不予受理。第二十九条到期申请换发卫生许可批件的产品，凡可能涉及卫生安全或功能性 ...
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产品的技术审评也按《规范》进行；如按原检验与评价方法检验评价的，则不予受理和审评。 二、2003年5月1日前送检的保健食品如按原检验与评价方法 应在2004年6月30日前向国家食品药品监督管理局提出。2004年7月1日后不再受理以原检验与评价方法出具检验报告产品的注册申请。 四、产品的送检时间以检验 ...
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