临床研究后，申请人向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局报送临床研究资料及其他变更和补充的资料，并详细说明依据和理由，同时向中国药品生物制品检定所报送制备 申请人有异议的，应当在10日内将申诉意见报该药品检验所。药品检验所如不同意申请人的申诉意见，应当将复核意见及申请人的申诉意见一并报送国家药品监督 ...
//www.110.com/fagui/law_175633.html-了解详情
合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件。证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证。进口化妆品涉及在华申报责任单位 的变更证明文件原件或经公证的复印件。三、经审核同意变更的，我局向申请人发放行政许可决定书，申请人应在领取行政许可决定书后3个月内持产品原行政许可 ...
//www.110.com/fagui/law_395744.html-了解详情
、其专业情况及本人签名。伦理委员会的意见可以是：（一）同意。（二）作必要的修正后同意。（三）不同意。（四）终止或暂停已批准的试验。第十四条 者按国家法律、法规等有关规定，向国家药品监督管理局递交临床试验的申请。申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。第三十二条申办者建议临床试验的单位和 ...
//www.110.com/fagui/law_174957.html-了解详情
房地产的所有权转移为债权人所有。第二十二条变更抵押合同的，抵押人和抵押权人应当签订书面抵押变更合同。解除抵押合同的，抵押人和抵押权人应当签订书面抵押解除合同 抵押权人的书面同意，并将抵押的情况书面告知受让人。转让抵押房地产的价款明显低于其价值的，抵押权人可以要求抵押人提供相应的担保；抵押人不提供的， ...
//www.110.com/fagui/law_330299.html-了解详情
经营许可证》的决定，有投诉举报等问题的，在核查后作出相应决定。3.不符合条件的作出不同意核发《药品经营许可证》的决定，并书面通知申请人。4.自同意核发 产权证；租赁房屋应提供该房屋的产权证及租赁合同；如使用房屋无具体门牌号的，应提供经地名办确认的详细地址。变更法定代表人、负责人和质量负责人的，只需提供 ...
//www.110.com/fagui/law_228544.html-了解详情
(四)具有完整保存交易记录的设施、设备；(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的 互联网药品交易服务的申请人提交的材料进行审批，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人。省、自治区、直辖市(食品)药品 ...
//www.110.com/fagui/law_91410.html-了解详情
企业变更申请及完整资料之日起15工作日内作出是否同意变更的决定。药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的，应参照本办法第七条的规定提交有关资料，并 有效期届满需要继续委托生产的，委托方应按原审批程序办理延期手续。因故终止委托生产合同的，委托方应按原审批程序及时办理注销手续。第三十三条药品委托生产申报 ...
//www.110.com/fagui/law_175678.html-了解详情
对于已经获准药品委托生产的，应提交药品监督管理部门同意注销委托生产的相关证明性文件。 3．生产技术转让合同原件。 4．受让方药品说明书和标签样稿及详细修订 所使用的辅料种类、用量、生产工艺和工艺参数，以及所使用的原料药来源不允许变更。 5．4质量研究工作的试验资料 参照“第一部分新药技术转让”附件5． ...
//www.110.com/fagui/law_360279.html-了解详情
或者国家食品药品监督管理局的要求修改说明书、补充完善说明书的安全性内容、按规定变更药品包装标签或者药品外观、改变注册代理机构的补充申请，由国家食品药品监督 。申请人有异议的，应当在10日内将申诉意见报该药品检验所。药品检验所如不同意申请人的申诉意见，应当将复核意见及申请人的申诉意见一并报送国家食品药品 ...
//www.110.com/fagui/law_91924.html-了解详情
变更申请之日起15个工作日内作出是否同意变更的决定。药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的，应参照本办法第八条的规定提交有关资料，并报经所在地 (五)委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标；(六)委托生产合同；(七)受托方所在地省级药品检验所的连续三批产品检验报告书。生物制品的三批样品 ...
//www.110.com/fagui/law_93720.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务