条标准操作规程的副本放置应方便使用。第二十三条根据需要对标准操作规程进行定期和不定期修订与废止，将相关信息记录在案并及时更新版本和版本序列号。需要 征求意见。截至2011年5月，收到来自各级药品监管部门、药物临床试验机构、申办者/合同研究组织等企业和个人反馈意见和建议60余条，通过汇总整理和再次修订， ...
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，需进行针对性的培训。（四）修订与废止。根据需要对管理制度和sop进行定期和不定期修订与废止。将相关信息记录在案，并及时更新版本和版本序列号。需撤销 章至第十三章针对i期试验全过程的各环节提出了管理指导的原则性要求，分别为合同和协议、试验方案、受试者管理、试验用药品管理、生物样本管理和分析、数据管理与 ...
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，应当检查样品是否符合规定，包装、封条是否完好。对符合规定的样品进行检验。不符合规定的样品，检验机构不予受理，并通知受理申请的质量技术监督部门处理。检验 履行合同或者合同期间中止的，应当及时书面报告质量技术监督部门。（六）加严检验。质量技术监督部门对出现严重质量问题的食品，或者在监督抽查、定期监督检查 ...
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抵账、虚假会计凭证和大额现金支付；项目竣工决算审计等。第十三条招标投标及合同检查。检查是否按规定进行招投标；是否按批准的招标方案组织招投标；招投标运作是否 达到预期效果。 第四章监督检查形式 第十九条国家食品药品监督管理局采取定期报表和不定期现场检查的形式对项目进行监督检查。各省（区、市）食品药品监督 ...
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和仪器设备、科研工作等进行督查。 第十一条质保督查工作应制订年度计划；定期或不定期检查有关部门各项质量保证制度的执行情况；写出检查记录，包括日期、目的、 标准为检验依据；进口药品按注册标准检验；出口药品、新药、仿制药品、医院制剂按合同或所附资料进行检验。3、检品应由具备相应专业技术的人员检验。见习期 ...
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批生产量、库存量、销售量和销售记录，以及主要原辅料的有关证明文件(包括发票或合同、调拨单、原料的批准证明文件、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案 药品的处理情况报表(见附件六)上报国务院药品监督管理部门。国务院药品监督管理部门定期或不定期进行通报。关联法规：全国人大法律（2）条第六章药品质量 ...
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地看到，药品集中招标采购工作中还存在一些不容忽视的问题。一是医疗机构签订购销合同不确定药品采购数量，存在大量替代药品规避招标，甚至“中标就死”的现象；二是 公布制度。各地纠风部门负责协调、督促各相关部门开展经常性的监督检查工作，通过定期开展抽查和互查，发现问题，并及时予以纠正和处理。监督检查结果要及时 ...
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局机关基建项目立项后的委托初步设计、组织工程招投标、选择施工监理和工程中各种合同的签订；(二)负责工程概预算的审查、工程中洽商变更及预算调整的审查、工程 执行。第十八条 国家药品监督管理局对局投资的在建项目进展情况、计划执行情况组织不定期的检查，对检查中发现的违规问题，将严格按照国家的有关规定进行处罚 ...
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检验报告书、批生产量、库存量、销售量和销售记录，以及主要原料进货证明(包括发票、合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明)等相关资料； 情况报表(表式见附件七)上报国家药品监督管理局。国家药品监督管理局定期或不定期将抽查检验不合格药品的处理情况向全国通报。关联法规：全国人大法律（ ...
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检验报告书、批生产量、库存量、销售量和销售记录，以及主要原料进货证明（包括发票、合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明）等相关资料；（ 报表（表式见附件七）上报国家药品监督管理局。国家药品监督管理局定期或不定期将抽查检验不合格药品的处理情况向全国通报。关联法规：全国人大法律（1 ...
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