过错责任追究暂行办法第一章总则第一条为促进依法行政，提高行政效能，保证行政机关及其工作人员勤政、公正、廉洁、高效履行职责，防止行政过错行为发生，根据《中国共产党 、认定导致行政过错后果发生的，决策人负主要领导责任，持错误意见的人负重要领导责任，持正确意见的人不承担责任。第十九条上级机关改变下级机关n鞒 ...
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责任制是各级政府、药品安全相关职能部门在保证本行政区域、职责范围药品安全工作中承担相应责任的制度。药品安全责任追究制是指规定各级政府、药品安全相关职能 ，配备监管力量，完善药品安全监管手段。(四)定期召开药品安全工作会议(每年召开不少于两次)，研究药品安全工作，组织有关部门按照职责分工认真履行职责，对 ...
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法规和食品安全标准从事生产经营活动，对社会和公众负责，保证食品安全，接受社会监督，承担社会责任。第四条国务院设立食品安全委员会，其工作职责由国务院 、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门或者其他有关行政部门不履行本法规定的职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法对直接负责的主管 ...
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要求药品注册申请人修改临床研究方案：(一)未及时、如实上报临床研究进度报告；(二)不能有效保证受试者安全；(三)已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得 在药品的临床研究中或上市后给药品受试者或使用者造成损害的，由责任者依法承担赔偿责任。第一百六十八条在药品注册中未按规定实施《药物非临床试验 ...
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间比对或能力验证等质量评价工作，并针对评价结果采取相应措施进行改进提高，以保证其持续符合检验能力要求。第二十二条餐饮服务食品检验机构应当具备对其所使用的 食品检验机构和检验人对出具的食品检验、鉴定报告的真实性、准确性负责，并独立承担法律责任。第三十九条检验过程中遇有样品失效或其他致使检验无法进行的情况 ...
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的义务。第二章基本要求第十条药品注册申请人（以下简称申请人），是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事 试验方案、暂停或者终止临床试验：（一）伦理委员会未履行职责的；（二）不能有效保证受试者安全的；（三）未按照规定时限报告严重不良事件的；（四）有 ...
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能加强农产品质量标准和无公害生产监控、检测工作，尤其是出口农产品生产，就不可能保证农产品的质量安全，不论是国内消费或出口都可能遭受重大的经济及质量信誉 工作行为，建立认证质量的可追溯制度，认证机构要对其认证结果的有效性承担法律责任。要引入竞争机制，逐步增加委托食品质量监测机构，促进无公害农产品质量监测 ...
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药品批准证明文件的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册， 临床试验方案、暂停或者终止临床试验：(一)伦理委员会未履行职责的；(二)不能有效保证受试者安全的；(三)未按照规定时限报告严重不良事件的；(四)未及时 ...
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，实施从原材料进厂到产品出厂的全过程质量管理，严格实施岗位质量规范、质量责任以及相应的考核办法，实行质量否决权。(十)贮存、运输和装卸食品和容器包装 、《食品生产许可证》审查人员、食品检验人员的资格管理国家质检总局对承担企业保证产品质量基本条件审查的审查人员(以下简称审查人员)实行资格管理，对食品检验 ...
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出入境检验检疫等部门应当加强沟通、密切配合，按照各自职责分工，依法行使职权，承担责任。第六条食品行业协会应当加强行业自律，引导食品生产经营者依法生产经营， 集中食品加工场所从事食品生产加工活动。食品生产加工小作坊应当改进生产条件，保证所生产经营的食品卫生、无毒、无害。质量技术监督部门应当加强对食品生产 ...
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