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药物临床试验质量管理规范
必须征得其本人同意;(四)在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人
的
知情
同意书,如缺乏已被证实
有效
的
治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛 第五十条为保护受试者隐私,病例报告表上
不
应出现受试者
的
姓名。研究者应按受试者
的
代码确认其身份并记录。第五十
一
条
临床试验总结报告内容应与试验方案要求 ...
//www.110.com/fagui/law_94426.html-
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