[2001]商字101号)已于3月23日下发。你厅以《关于要求更正省属医疗机构集中招标采购中标药品价格的函》(闽卫财[2001]136号)提出异议,至今 招标采购药品价差合理比例问题的通知》(计办价格[2001]250号)之前。你厅不按规定而延迟申报核定价格,不能作为执行以后下发文件的依据。 三、按中 ...
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文件及现场调查,对药学部主任、副主任的工作能力进行评价。药学部主任或副主任达不到要求,扣2分;不能指导中药工作,扣3分5评价考核要点主要 三级中医医院为评价对象,二级中医医院、中西医结合医院、民族医医院参照执行。四、主要依据以国家中医药管理局1994年制定的《中医医院分类管理标准》及2005年制定的《 ...
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进口的食品或食品原料。(八)符合新资源食品要求的其它食品或食品原料。列入国家动植物保护名单的野生动植物不能作为新资源食品。关联法规:全国人大法律(1) 进行审批。将目前已经广泛食用的、且没有问题的新资源食品作为普通食品管理,这样分类管理符合实际监管工作的需要。目前,名单的制定需要进一步深入研究讨论确定 ...
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一案,涉及实施《食品卫生法(试行)》中卫生防疫部门能否采用“查封”措施的问题,现将本案案情及我们的初步意见报告如下:1990年4月,马成承包了新源县 上述两个复函,是以卫生部卫生防疫司和卫生部的名义给请示单位的答复,因此,卫生部的两个复函不能作为审理该案时参照的依据。对该案应当依照《食品卫生法(试行) ...
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内容进行充实和细化。本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他 生产工艺研究资料应能对反应体系涉及到的基本内容,如临床样本用量、试剂用量、反应条件、质控体系设置、ct(临界)值确定等,提供确切的依据,主要包括以下 ...
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)。对于未按照上述原则开展相关研究工作,且未做出合理说明并提供科学合理依据,存在下列问题的注册申请,经专家审评会议讨论确认后将不予批准:(1)生物样本 中处方、制法有误,正在药品监督管理部门修订当中的,原标准也不能作为判断药用物质一致性的依据。(五)中药质量标准不明确,申请人在申请改剂型或仿制时提供了 ...
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的执行情况;写出检查记录,包括日期、目的、内容、执行情况、建议和意见、检查者姓名等。发现重大问题及时报告。 在从事专项检查时,质保督查员中与该项目 持有单位介绍信,检验目的明确、资料齐全方可收检。委托检验由所在辖区的药检所负责;辖区药检所不能检验时,由该所签署意见加盖公章转送上一级药检所。5、进口检验 ...
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的规范化建设和科学化管理,进一步提高解决中医药临床及产业关键问题的能力和水平,我局根据重点研究室建设的实际需求和长远规划,组织修订形成了《国家中医药管理局重点 意见,在规定期限内完成整改并申请再次验收评估;若未能按时完成整改或仍然不能达到验收要求的,取消其重点研究室建设资格。第十七条 通过首个建设期的 ...
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进行出厂检验。企业应当与检验机构签订书面委托合同,合同中要规定如何组成生产批、依据标准和方法、检验完成时限、检验项目及收费、合同期限等。企业生产批的组成, 严检验。质量技术监督部门对出现严重质量问题的食品,或者在监督抽查、定期监督检查、年审、换证复查中发现达不到规定要求的食品,应当进行加严检验,并书面 ...
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该填报内容已确定的依据材料,如:有关部门发文,院内文件(会议纪要、会议记录、制度、计划、总结等),一般口头承诺不能作为支撑材料。3.等 非本年度工作计划任务为x。附件4 国家中医临床研究基地重点病种研究方案年度执行情况自查表(参考)建设单位研究病种方案负责人年度序号 要求 阶段进展 支撑材料 进展评价 ...
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