只能采用附加叙述并说明理由，由研究者签名并注明日期。复制病例报告表副本时不能对原始记录作任何更动。临床试验中各种实验室数据均应记录或将原始 表(样表)研究者保存申办者保存知情同意书及书面情况通知研究者保存申办者保存财务规定研究者保存申办者保存多方(研究者，申办者，CRO)协议(已签名)研究者保存申办者 ...
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名研究者。申办者(Sponsor)，发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。监查员(Monitor)，由申办者任命并 还必须征得本人的同意。26．有些研究不能从受试者处得到同意，包括委托人或先前的同意，只有当受试者身体/精神状况不允许获得知情同意是这个人群的必要特征 ...
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进行申报。5.申报单位须指定课题专门财务帐户，实行单独管理，单独核算，并保证配套资金到位，支持研究工作。6.成果查新证明必须由国家或省级权威部门出具。 恶英等国际标准的水平。2.申报单位掌握大规模食物污染物监测和消费量数据并能代表中国状况，对国际上普遍采用的美国环境保护局和欧盟暴露评估软件有充分了解， ...
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服务收费为主来补偿经费的不足，但由于医疗技术服务收费的价格明显低于劳务价值，不能弥补经费的不足。当前，医疗机构用于补偿经费不足的主要收入来源是药品的 。国家计委正在积极研究制定全国性的规范药品折扣的办法，建议尽快出台，明确折扣的财务处理方式，规定药品折扣的比例，以堵塞药品回扣及其他形式的商业贿赂的漏洞 ...
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粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况。(9)洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉 有记录。17.中药制剂生产过程中应采取以下防止交叉污染和混淆的措施：(1)中药材不能直接接触地面。(2)含有毒性药材的药品生产操作，应有防止交叉污染的特殊措施 ...
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八，其余百分之十由业主缴纳。市人民政府可根据经济社会发展和基本养老保险基金收支状况，对基本养老保险费率进行调整，但是用人单位费率不得超过百分之二十，个人费率不得 申请，可以按月继续缴费至满十五年后，按月领取基本养老金；不申请继续缴费的，不能按月领取基本养老金，其基本养老保险个人账户储存额一次性支付给 ...
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下游企业以及其他利害关系方的意见。经调查，调查机关认为国内申请人的产能目前虽不能满足国内市场需求，但由于本案反倾销措施只涉及原产于日本和韩国的被 8个百分点，2004年上半年同比下降了7个百分点。综合上述指标对国内产业效益状况进行分析，2002年由于销量和价格的增长，国内产业同类产品的销售收入大幅上升 ...
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的血液进行检测，向医疗机构提供符合国家规定标准的血液。血站应当对献血者的身体健康状况保密。第二十二条医疗机构应当到卫生行政部门指定的采供血机构领取血液及血液成份 一）违反本办法规定擅自决定增加或减免用血互助金的；（二）符合退还条件，不能按时予以退还的；违反挪用互助金；（三）隐瞒、截留、挪用、贪污、私分 ...
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以上抽样人员实施。第十三条抽样人员在执行抽样任务时应当出示执法证件或派遣单位出具的证明文件及《药品(医疗器械、药包材)抽查检验(测)任务书》。第十四条抽样操作 药品抽样量应当保证检验的进行，一般为检验量的三倍。对于小型药店、个体诊所等不能抽取检验三倍量的，可以抽取检验量的一点五至两倍。第二十条对于被 ...
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须建立购买方销售档案，销售档案内容是否齐全，对购买方资质文件、采购人员身份证明进行核实后方可销售。 严重缺陷 15 全国性批发企业向购买方销售麻醉药品(罂粟壳)时 应记载：供货单位、数量、到货日期、品名、规格、剂型、有效期、质量状况、验收结论，和验收人员。 缺陷 21 办理出库复核时，复核记录包括购货 ...
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