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;按照“药品生产企业许可证换证验收标准”整顿验收企业,推动了企业联合兼并、资产重组,促进了医药结构调整和生产资源的合理配置。药品分类管理工作进展顺利 ,工作任务更加明确,ADR工作全面推进。去年,国家药品监督管理局对存在严重不良反应的含有盐酸苯丙醇胺(PPA)的药品制剂,及时作出暂停销售使用的决定, ...
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名、结构式、理化性质、作用类型和特点、适应症、用法用量、注意事项、不良反应、剂型、合成路线和专利与文献(4000篇)等。 世界上市新药(98版) 收载 对上市公司的基本要求;加入WTO后医行业面临的机遇和挑战;医药行业资产重组问题。 国外药品商品名辞典 收集国外药品商品名43600余条,通用名7406 ...
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药品和产业化关键技术的创新。开展中药筛选、药效评价、安全评价、临床评价、不良反应监测及中药材、中药饮片(包括配方颗粒)、中成药的生产技术、工艺和 能组织规模化、规范化种植的生产经营机制与组织形式。遵循市场经济规律特点,改革国有资产管理体制,加快医药企业的所有制结构调整。按照有进有退、有所为有所不为的 ...
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是重点单位:(1)日常监管中发现的药品生产经营秩序混乱的单位;(2)有违规不良行为记录的生产经营企业;(3)质量抽验不合格率高的单位;(4)城镇个体诊所、门诊部 照”不全的;经营假劣药品情节、后果严重的;开办药品集贸市场的;出租、转让“两证”的;停止经营药品时间达半年的;未在省级药品监督管理部门规定的 ...
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