等的审批工作。 第三条本规定适用于《化妆品卫生监督条例》及其实施细则中规定的化妆品行政许可申报受理工作。 第四条国家食品药品监督管理局负责化妆品行政 、清楚，同一项目的填写应当一致； (七)所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应译为 ...
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进口等的审批工作。第三条本规定适用于《化妆品卫生监督条例》及其实施细则中规定的化妆品行政许可申报受理工作。第四条国家食品药品监督管理局负责化妆品行政许可申报 的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证；（ ...
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等的审批工作。 第三条本规定适用于《化妆品卫生监督条例》及其实施细则中规定的化妆品行政许可申报受理工作。 第四条国家食品药品监督管理局负责化妆品行政 、清楚，同一项目的填写应当一致； (七)所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应译为 ...
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发生专利权纠纷的，当事人可以自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过管理专利工作的部门或者人民法院解决。 第十八条 申请配制的制剂属《中国医院制剂规范》 人员按照原申请时限进行。 第七章 附则 第三十四条 本实施细则规定的行政机关实施行政许可的期限以工作日计算，不含法定节假日。 第三十五条 本 ...
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保护或行政保护的药品，未经该药品专利权人或独占权人许可，其他药品注册申请人只能在该药品专利保护期或行政保护满前2年内提出注册申请。国家药品监督管理局 向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并报送委托方与受托方签订的合同、技术资料和样品等。省、自治区、直辖市药品监督管理局应在10日内完成审查 ...
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规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。第十四条 对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者 省、自治区、直辖市药品检验所承担。进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施。第一百四十八条 下列药品的注册检验由中国药品生物制品检定所或者国家食品 ...
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规定的，在专利期满后批准生产或者进口。第十四条按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者 研究参加单位。第三十条申请人应当与选定的临床研究负责和参加单位签定临床研究合同，提供受试者知情同意书样稿和临床试验研究者手册，参照有关技术指导原则完善临床研究 ...
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届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。第二十条按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的 ...
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《关于进一步支持张江生物医药产业发展的若干意见》为了全面贯彻落实科学发展观，大力实施科教兴市主战略，切实抓住新的发展机遇期，促进经济社会统筹、协调、全面发展 企业的需求，对指定的产品先进行专利检索跟踪，定期出具相关专利情况分析报告，协助企业解决专利纠纷。 十、在政策、许可上重点扶持和帮助国内外生物医药 ...
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》(国务院令第412号)，明确保留了“药用辅料注册”，并设定为行政许可项目。我局一直对药用辅料实施批准文号管理(新药用辅料和进口药用辅料由国家局审批，已有 。(2)证明性文件：提供其机构合法登记证明文件、技术转让有关各方签订的转让合同，原生产企业放弃生产的应当提供相应文件。(3)提供连续3个批号的样品 ...
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