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符合规定的,在专利期满后批准生产或者进口。第十四条按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定,对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者 注册管理办法办理。第二百零四条直接接触药品的包装材料和容器、辅料的管理办法,由国家药品监督管理局另行制定。第二百零五条药品的包装、标签和说明书以及药品 ...
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药品监督管理局、各有关单位:经国家药品监督管理局研究,同意将《药品注册管理办法》(征求意见稿)上网公告,网址为http://www.sda.gov.cn。请各省、 或行政保护的药品,未经该药品专利权人或独占权人许可,其他药品注册申请人只能在该药品专利保护期或行政保护满前2年内提出注册申请。国家药品监督 ...
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规定的,在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。第十四条 对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者 第二百一十条 实施批准文号管理的中药材、中药饮片以及进口中药材的注册管理规定,由国家食品药品监督管理局另行制定。按药品管理的体外诊断试剂注册管理办法,由国家 ...
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《医药产品注册证》。第二十条按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定,对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未 1日起施行。国家食品药品监督管理局于2005年2月28日公布的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)同时废止。关联法规:国务院部委 ...
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药品监督管理局二○○六年七月十九日黑龙江省医疗机构制剂注册管理办法实施细则(试行) 第一章 总则 第一条 根据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行),制定本实施细则。 第二条 黑龙江省食品药品监督管理局负责全省医疗机构制剂的注册审批工作。各市地食品药品监督管理局依法负责本行政区域内医疗机构制剂申报资料 ...
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