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向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请,并应提供涉及所有原申请人的协议、证明文件。必要时应征求原生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局的 转让的企业亦不得对该新药进行再次技术转让。第一百零三条接受新药技术转让的药品生产企业必须取得《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书 ...
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证明文件、标准、检验报告、药用明胶生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、销售发票、供货协议等的复印件。(4)申请胶囊用明胶、药用明胶的,应提供 结果)。(6)标准试行期两年内产品稳定性情况及有效期的确定。2、新药用辅料技术转让(1)批准证明文件及其附件的复印件,同时提交《新药证书》原件。(2)证明性 ...
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供应商公章的有效资信材料(复印件):商品条码系统成员证书;属专利性质商品的专利证书;商品进入该地区销售的许可证;商品检验报告;保健食品批准证书;绿色食品证书; 中,对那些确定能够威胁健康的商品,建议企业应按国家有关规定处理或进行协议销毁,而不是退货给供应商。 第十八条(相关报表)食品类商品每日验收QA ...
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公章的有效资信材料(复印件):商品条码系统成员证书;属专利性质商品的专利证书;商品进入该地区销售的许可证;商品检验报告;保健食品批准证书;绿色食品证书; 、设施和设备管理6.4.1 陈列清洁程序,员工必须使用恰当的用品,正确实施清洁程序。明确每天的清洁计划,每天填写清洁工作记录。6.4.2 清洁设施 ...
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下达)。(六)外资或合资企业在我省生产其在原发明国专利保护期内或保护期结束3年内的原研制普通药品,在转让先进技术、销售价格明显低于同种进口药品的前提 省物价局审核后予以登记。在办理药品价格登记时,企业必须提供《药品生产企业许可证》、《药品生产企业合格证》、《企业法人营业执照》(副本)的复印件和药品批准 ...
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