证明文件。第十三条 对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查， 由国家食品药品监督管理局审批。其中根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改说明书、补充完善说明书的安全性内容、按规定变更药品包装标签或者药品外观、 ...
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，药品监督管理部门在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证、陈述和申辩的权利。第八条药品监督管理部门应当向申请人提供可查询的药品注册 年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。第二 ...
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、研究者和伦理审查委员会三方应密切配合才能保证研究的科学性、准确性并符合伦理学要求。(一)伦理审查委员会(IRB)独立于研究小组，至少由5人组成，包括医学统计学家 权选择该方案治疗或中止该方案治疗，以及保证一旦中止治疗能得到其它治疗的权利。严格保护病人的隐私。在病人及家属充分理解并签字后才能开始治疗。 ...
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向具备推荐资格的单位提交《菏泽市科学技术奖申报书》，并按规定提供以下材料：?（一）研究报告或实验报告（含专利说明、产品标准、原始记录、数据、图片等 之前，执法人员应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由、依据及当事人依法享有的权利。?第四十四条对城市管理行政执法人员不出示执法证件或者不依法说明理由和 ...
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按招标（洽谈）结果签订购销合同。购销合同应符合国家有关法规规定，明确购销双方的权利和义务。（七）监督中标商和有关医疗机构依据招标文件规定和双方购销合同做好 经销商提供药品生产企业的代理授权书或法人委托书。（七）国家定价药品的省级以上价格主管部门的价格批准文件。（八）专利药品的专利证书。第五章价格管理第 ...
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机构的相关资格证明文件的复印件；8、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明 决定，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第七条 对批准的药品广告，省食品药品监管局应当报国家食品药品 ...
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